药品经营质量管理制度质量体系要求.doc

《药品经营质量管理制度质量体系要求.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、目录一、药品经营质量管理制度1.质量体系要求--------------------------------------（5）2.文件系统的管理制度--------------------------------（6）3.质量方针和目标管理制度----------------------------（8）4.质量体系评审制度---------------------------------（11）5.质量否决权制度-----------------------------------（13）6.首营企业和首营品种审核

2、制度---------------------------(15)7.药品购进管理制度---------------------------------（17）8.药品验收管理制度---------------------------------（19）9.药品陈列管理制度---------------------------------（22）10.药品储存管理制度---------------------------------（24）11.药品养护管理制度----------------------------

3、-----（26）12.药品销售管理制度---------------------------------（29）13.处方药销售管理制度-------------------------------（31）14.含麻黄碱类复方制剂的管理制度---------------------（34）15.质量信息查询的管理制度---------------------------（36）16.质量信息收集管理制度-----------------------------（38）17.药品有效期管理制度------------

4、-------------------（40）18.不合格药品管理制度-------------------------------（42）19.质量事故、质量投诉的管理制度---------------------（45）20.药品不良反应的管理制度---------------------------（48）21.环境卫生的管理制度------------------------------（51）22.人员健康的管理制度------------------------------（53）23.质量教育培训及考核

5、的管理制度--------------------（55）24.记录和凭证的管理制度----------------------------（57）25.食品质量的管理制度------------------------------（59）26.服务.用药咨询.指导合理用药等药学质量的管理制度--------------------------------------------（62）27.计算机系统的管理制度----------------------------（66）28.执行药品电子监管的管理制度-----

6、-----------------（68）29.质量制度考核管理制度----------------------------（70）二、药品质量管理岗位职责企业负责人质量管理职责--------------------------------（72）质量负责人质量管理职责--------------------------------（74）质量管理员管理职责------------------------------------（77）采购员管理职责---------------------------------

7、-------（79）验收员管理职责----------------------------------------（80）储存、养护员管理职责----------------------------------（82）保管员管理职责----------------------------------------（84）营业员及处方审核人员管理职责--------------------------（86）三、药品质量管理操作规程药品采购、验收、销售操作规程--------------------------（88）

8、处方审核、调配、核对的操作规程------------------------（90）含麻黄碱类复方制剂药品销售规程------------------------（92）营业场所药品陈列及检查--------------------------------（93）药品储存和养护的操作规程----------------------------