法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌.ppt

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1、法玛新（表柔比星）——非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)TURBT术后膀胱灌注治疗新选择苏州九龙医院泌尿外科王翌膀胱癌亚型膀胱移行细胞癌：最常见(>90%)鳞癌与腺癌：较少见鳞癌：5%腺癌：1%继发肿瘤：出现在结肠、子宫、卵巢、前列腺及淋巴等处ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.膀胱癌分期T：原发肿瘤TX－原发肿瘤无法评估T0－无原发肿瘤的证据Ta－非浸润性乳头状肿瘤Tis－原位癌T1－侵入皮下结缔组织T2－侵入肌层T2a－侵入

2、浅表肌层T2b－侵入深肌层T3－侵入膀胱周围组织T3a－经显微镜检查T3b－目测T4－任何肿瘤但凡侵及前列腺、子宫、阴道、骨盆壁或腹壁T4a－侵入前列腺、子宫或阴道T4b－侵入骨盆壁或腹壁ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.膀胱癌分级WHO1973目前仍常用WHO2004乳头状瘤乳头状瘤尿路上皮癌1级，分化良好G1乳头状低度恶性倾向的尿路上皮肿瘤乳头状尿路上皮癌，低级尿路上皮癌2级，中度分化G2乳头状尿路上皮癌，高级尿路上皮癌3

3、级，分化不良G3ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ta（非浸润性乳头状癌）很少进展到更高的级别，但较易复发高级别的Ta肿瘤只占所有NMIBC的2%-9%T1（肿瘤侵入上皮下结缔组织）绝大部分级别较高，进展风险与死亡风险均较高其中T1G3肿瘤中一半以上进展风险较大，前5年死亡率25%Tis(CIS原位癌、扁平癌）无论原发CIS或同时含有CIS，接受保守治疗的患者中，50%进展为肌肉浸润，20%最终

4、因转移病灶而死亡AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)NMIBC占所有膀胱移行细胞癌的70%-80%1，2总复发率：60%-70%总进展率：20%-30%1.HendricksenK,etal.CurrentOpinioninUrology2007;17:352–357.2.AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.治疗手术治疗（TURBT）-NMIBC初始治疗的金标准（初次、再次）术后辅助治疗-膀胱内灌注化

5、疗（丝裂霉素、表柔比星等）-BCG（卡介苗）免疫治疗-其他膀胱癌根治术法玛新膀胱内灌注的药代动力学NMIBC患者膀胱内灌注法玛新20-60mg，肿瘤组织吸收的法玛新较正常移行上皮多2-10倍1法玛新50mg/50ml2小时完全灌注后，肿瘤组织蛋白浓度更高1法玛新的亲脂性强于多柔比星，因此在肿瘤细胞中的吸收更快1法玛新分子量高于丝裂霉素，膀胱灌注后更不易于粘膜吸收，有利于降低全身性毒副作用发生率2浓度(mg/g)1.OnrustSV,etal.DrugsandAging1999;15(4):307-333

6、.2.张元芳等.中国癌症杂志2000;10(3):211-213.法玛新——膀胱内灌注化疗什么时候？多少剂量？多长时间？如何增效？法玛新即刻膀胱内灌注与无治疗的研究GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.多中心前瞻性随机研究TURBT=经尿道切除术主要终点：至首次复发时间N=305TURBT手术+法玛新80mg/50ml生理盐水膀胱内灌注1小时；术后24小时(n=152)/可评估(n=102)仅TURBT手术(n=153)可评估(n=117)膀胱癌

7、患者NMIBC年龄≤85岁原发或复发低中危(Ta/T1，G1/G2)R中位随访时间3.9年1患者特征n法玛新组(n=102)对照组(n=117)总计(n=219)n%肿瘤类型原发/复发55/4760/57115/10453/47T分期Tx/Ta/T1/lmp8/83/10/17/101/8/115/194/18/27/84/8/1分级Gx/G1/G27/55/408/57/5215/112/927/51/42肿瘤数量单个/2-3/≥445/21/3454/32/3099/53/6446/25/30年龄，

8、岁中位/平均71/7072/7071/70性别男/女74/2881/36155/6471/29GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.研究结果：无复发生存率[全组]GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.中位随访3.9年法玛新(n=102)对照组(n=117)无复发生存率(%)3823HR=0.6795%CI=0.49-0.93P