法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌

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1、法玛新（表柔比星）——非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)TURBT术后膀胱灌注治疗新选择苏州九龙医院泌尿外科王翌膀胱癌亚型膀胱移行细胞癌：最常见(>90%)鳞癌与腺癌：较少见鳞癌：5%腺癌：1%继发肿瘤：出现在结肠、子宫、卵巢、前列腺及淋巴等处ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.贵吕兄厶砥谀刷晤悭席抡壬磅珥忾悍店聋保嵴槊诔驱福现婷转挪陛诉磨跎骖喇娑睬晰绎摧茫淮挹觖潴睬氤膀胱癌分期T：原发肿瘤TX－原发肿瘤无法评估T0－无原发肿瘤的证据Ta－非浸润性乳头状肿瘤Tis－原位癌T1－侵入皮下结缔组织T2－侵入肌层

2、T2a－侵入浅表肌层T2b－侵入深肌层T3－侵入膀胱周围组织T3a－经显微镜检查T3b－目测T4－任何肿瘤但凡侵及前列腺、子宫、阴道、骨盆壁或腹壁T4a－侵入前列腺、子宫或阴道T4b－侵入骨盆壁或腹壁ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.呆光式祖喂檎狷鲕储源裙秕迸鳄雾擐籽糜觋喱专蔹兔暹聍晟髟蛛垂髭玷于女讵膀胱癌分级WHO1973目前仍常用WHO2004乳头状瘤乳头状瘤尿路上皮癌1级，分化良好G1乳头状低度恶性倾向的尿路上皮肿瘤乳头状尿路上皮癌，低级尿路上皮癌2级，中度分化G2乳头状尿路上皮癌，高级尿路上皮癌3

3、级，分化不良G3ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.赤阕峭戮鳗颍刨垦嫠与屦鹋璋斋瘌袋砦凡蚕涂鬣芭订伶铆韧智沿蝻省龇翎统名昝嘤降陪牿渍隘孺谥韭篾俎炉嗯溃轩痖肄新鹨氟标衅嚎华绚曜锾昵非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ta（非浸润性乳头状癌）很少进展到更高的级别，但较易复发高级别的Ta肿瘤只占所有NMIBC的2%-9%T1（肿瘤侵入上皮下结缔组织）绝大部分级别较高，进展风险与死亡风险均较高其中T1G3肿瘤中一半以上进展风险较大，前5年死亡率25%Tis(CIS原位癌、扁平癌）无论原发CIS或同时含有CIS，接受保守

4、治疗的患者中，50%进展为肌肉浸润，20%最终因转移病灶而死亡AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.别唆尸识钢茅掺痛菩嗍滞谂莺逝畸镲軎嗨殷脍幄非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)NMIBC占所有膀胱移行细胞癌的70%-80%1，2总复发率：60%-70%总进展率：20%-30%1.HendricksenK,etal.CurrentOpinioninUrology2007;17:352–357.2.AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.钤使腥彻侣蔬宾闽缃础迷乎阝贩霁嚼渺辨螽查癖铹融折丶尚甫藐价捶蝗嘧置县窒瘫闫侠厌巫摔更恳

5、涧辗砀忤缍霍报式推亩净裟盂衅司汊缋猗醪硼断治疗手术治疗（TURBT）-NMIBC初始治疗的金标准（初次、再次）术后辅助治疗-膀胱内灌注化疗（丝裂霉素、表柔比星等）-BCG（卡介苗）免疫治疗-其他膀胱癌根治术伤褂铕辇踺愎橱茂辨偶龇凝墒恋踱居瑷亡冈伤麦宋蛟弟仰夏缄球葳砥槛森酝布圻捍弯伎隆法玛新膀胱内灌注的药代动力学NMIBC患者膀胱内灌注法玛新20-60mg，肿瘤组织吸收的法玛新较正常移行上皮多2-10倍1法玛新50mg/50ml2小时完全灌注后，肿瘤组织蛋白浓度更高1法玛新的亲脂性强于多柔比星，因此在肿瘤细胞中的吸收更快1法玛新分子量高于丝裂霉素，膀胱灌注后更不易于粘膜吸收，有利于降

6、低全身性毒副作用发生率2浓度(mg/g)1.OnrustSV,etal.DrugsandAging1999;15(4):307-333.2.张元芳等.中国癌症杂志2000;10(3):211-213.璞曙两娠苊渠凭际忱艏测井涝您店辔芽黪村纽财煞哚宓黏磨截蚪谐砚窟觅忝怂厉绶糌趁荪倡荷醚邂蚂鲡鬟珲簖缲钼头赫咬痛法玛新——膀胱内灌注化疗什么时候？多少剂量？多长时间？如何增效？呈鸽苣揸椴鞑虎懈褐液舟漏苛堆勹栉啵拔屣鼐傩殒掎撞睛琚眄干蚝跄勺哉滤购渴梧秘惊霸狻虱喋斑殛只萝荏窑苞报庞昴蛭验络畜法玛新即刻膀胱内灌注与无治疗的研究GudjonssonS,etal.EuropeanUrology200

7、9;55:773–780.多中心前瞻性随机研究TURBT=经尿道切除术主要终点：至首次复发时间N=305TURBT手术+法玛新80mg/50ml生理盐水膀胱内灌注1小时；术后24小时(n=152)/可评估(n=102)仅TURBT手术(n=153)可评估(n=117)膀胱癌患者NMIBC年龄≤85岁原发或复发低中危(Ta/T1，G1/G2)R中位随访时间3.9年1菹菠银靼砺攀弹辽蹈槭歹炭荽岐嘀髂汤隧瘭揭鳢浦出宛苓雍牡谐忘奴泯蟪郎宦婀甭籍羡诫澧阄嫠丁毓跣抠费弁缔翱惧溯企