职业健康体检质量管理手册范本.doc

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1、XXXXXX医院职业健康检查质量管理手册（仅限职业健康体检的质量管理）（第一版）2012年11月22日发布　　2012年12月1日实施职业健康检查质量管理手册版号：第1版审核：批准人：生效日期：2012年12月1日XXXXXX医院目录第1章　前言1.1XXXXXX医院概述1.2公正性声明第2章　质量方针和质量目标2.1质量方针2.2质量目标2.3质量承诺第3章　质量手册的编制与管理3.1总则3.2职责3.3质量手册的编制、修订和再版3.4手册的版本和修改状态3.5手册的发放3.6手册持有者的责任3.7手册的宣传和贯彻第4章　组织和管理4

2、.1总则4.2法律地位4.3组织机构4.4主要负责人职责4.5各级医师和相关工作人员的职责4.6质量管理相关人员职责4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8资源保证4.9质量保证4.10保密和保护所有权4.11实验室间比对和能力验证第5章　质量体系、审核和评审5.1总则5.2职责5.3质量体系5.4质量体系的审核5.5管理评审第6章　人员6.1总则6.2人员配备6.3人员培训6.4人员考核6.5人员技术档案第7章　设施与环境7.1总则7.2职责7.3设施和环境要求7.4监控与维持7.5内务管理7.6环保、安全与健康第8章　仪

3、器设备和标准物质8.1总则8.2职责8.3仪器设备分类8.4仪器设备配置8.5仪器设备管理8.6不合格仪器设备的控制8.7仪器设备状态标识8.8仪器设备档案8.9标准物质管理8.10采用计算机或自动化设备处理数据的规定第9章　量值溯源和校准9.1总则9.2职责9.3性能确认方式9.4确认计划9.5参考标准的管理9.6标准物质溯源9.7运行检查9.8量值溯源图模式第10章　职业健康检查依据10.1总则10.2职责第11章档案管理第12章　记录12.1总则12.2记录更改12.3记录的保存第13章　报告13.1总则13.2职业健康检查报告格

4、式及所包含要素13.3报告的编写13.4报告的审核13.5报告的批准13.6报告的签章和发放13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理第14章　检测的分包14.1总则第15章　外部支持服务与供应15.1总则第16章　抱怨16.1总则16.2抱怨的受理与处理附件一：医院建筑平面图（46-47页）；二：科室设置情况表（第48页）三：技术人员情况表（第49页）四：质量管理人员（第50页）五：仪器设备一览表（第51页）六：医疗合作协议书（《委托书》复印件，第52页）七：职业健康检查质量体系表（第53页）八：职业卫生相关标准文件和规范目录（第54页

5、）九：《程序文件》和《表单》目录（第55-56页）十：医疗废物委托处置合同书（复印件，第57页）第一章前言1.1　概况XXXXXX医院座落于...............1.1.1机构设置：XXXXXX医院职业健康检查机构组织下设院长室、副院长室、人事科、体检中心、总务科、财务科、信息科。体检中心下设市场开发部、主检室、综合室、候诊室、内科、外科、妇科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、医学检验科、放射科、B超室、心电图室、肺功能室（见图1）。总裁（院长）副院长（医疗）副院长(行政后勤)人力部体检中心市场开发部综合室皮肤科肺功能室放射科检验科超声科

6、心电图室电测听室妇科总务部财务部信息科眼耳鼻喉科内科外科候诊室主检室董事会注：主检室兼审核、质量控制；综合室兼档案管理、结果汇总分析报告。图1组织机构图1.1.2业务范围：医院目前设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗科、肛肠科、碎石治疗室、疼痛科、预防保健科、B超专家会诊中心等二十个临床科室，及体检科、药剂室、检验科、影像科、B超室、心电图室、腹腔镜室等七个医技科室，是一家以骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇产科等特色专科见长，并开展健康体检工作的综合性医院。

7、1.1.3人员构成：医院现有职工161人，其中主任医师3人、副主任医师人14人、中级职称人员23人、初级技术人员98人、行政管理及后勤人员23人；从事职业健康检查技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有2人取得职业诊断医师资质。1.1.4建筑规模：XXXXXX医院.........。（见附件一）1.1.5仪器设备：医院现有仪器设备：...............1.1.6发展情况区域概况.......。由于XX市具有职业健康检查资质的机构仅一家（市疾控中心）；企业法律意识普遍淡薄，不太重视职工职业健康检查；个

8、别用人单位劳动条件差，职业病危害情况比较严重；目前尚有较多企业没有进行对接触职业病危害因素的劳动者给予职业健康岗前、岗中、岗后体检，日益发达的工业经济和相对落后的职业病防治体系成为一个矛盾体，解决这个问题是