ISO9001-2015质量管理体系.ppt

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1、ISO9001：2015新版培训课件1目标课程目标壹了解ISO9001:2015的管理理念贰了解ISO9001：2015的条款内容目录标准的变更历史与理念关键术语与定义组织环境(4)领导力(5)策划(6)支持(7)运行(8)绩效评价(9)改进(10)第一章标准的变更历史与理念过渡页》》》标准的变更历史变化原因ISO9001：2015标准的核心精髓核心理念1234标准的变更历史与理念第一章管理原则51.1标准的变更历史198019871994200020082015TC176V1V2小修订V3大修订V4小修订V5大修订1.2变化原因：未来25年的质量标准

2、●ISO/TC176/SC2愿景使ISO9001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。”●出发点强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一赋予最高管理者更积极的角色为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架●持续成功领导力相关方组织环境基于风险的思维1.3ISO9001：2015标准的核心精髓ISO9001：2015强调绩效组织环境和战略过程方法领导力基于风险的思维业务过程整合知识管理1.4核心理念1个目的现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系的预期结果”关键是产品和服务是否符合了要求？顾

3、客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质量管理体系有效性的终极标准。2个模型更新了两个模型：过程模型质量管理体系模型3大支柱MSS高阶结构基于风险的思维领导力1.4核心理念1.4.1QMS目的实现预期结果符合战略方向1.范围a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。标准条款：4.1理解组织及其环境5.1.1领导力与承诺总则5.2.1建立质量方针9.3.1管理评审总则1.4

4、核心理念1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型领导力5支持7运行8绩效评价9改进10策划6改进10组织及其环境4.1顾客要求相关方需求和期望4.1顾客满意QMS结果产品和服务物质能量信息如：材料资源要求可能的控制和检查点以监视和测量绩效输入来源前一过程如：供方客户其它相关方输入活动起点终点物质能量信息如：材料资源要求输出输出接受者下一过程如：客户其它相关方图示单个过程的基本原理1.4核心理念1.4.3过程模型过程分析方法–乌龟图由谁做?跟谁进行？谁主导？谁配合？(放行人)过程项目受理过程输出（通告、通知书)输入(申请表）用哪些?(网上系统)如何作

5、?(受理流程)关键准则是什么?(资质、条件要求)1.4核心理念1.4.4领导力领导力三要素激励（奖励、认可，预期/主动性）方向（愿景、使命）指导（行动指导、支持发展）1.4核心理念条款ISO9001：2015ISO9001：20081范围范围2引用标准引用标准3术语与定义术语与定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运作产品实现9绩效评价测量、分析与改进10改进原则上，所有MSS（管理体系标准）应使用一致的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。注：0.1总则实施本体系标准并不意味着需要：A、统一不同质量管理体系的架构

6、；B、形成与本标准条款结构相一致的文件C、在组织内使用本标准的特定术语。1.4.5MSS高阶结构1.4核心理念1.4.6基于风险的思维风险不确定性对预期结果的影响注释：影响是对预期结果的偏离---正面或者负面；不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺乏或不完整的状态。风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。思考：事件和事故的区别？1.4核心理念1.4.6基于风险的思维Risk-BasedTh

7、inking(RBT)事件后果风险1.4核心理念1.4.6基于风险的思维•RBT是成熟的表现•RBT贯穿整个ISO9001:2015•RBT融入过程方法•RBT增加达成目标的可能性思考：1、风险和机会并存？2、风险越大，机会就越大？1.4核心理念1.4.6基于风险的思维第4章组织的环境要求组织确定影响其目标的相关风险第5章领导作用要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。第6章策划要求组织采取行动识别风险和机会第8章运行要求组织在实施过程中关注风险和机会第9章绩效评价要求组织监视、测量、评价机会和风险第10章要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险

8、，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）在右侧标准条款中运用了基于风险的方法1.5管理原则I