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时间:2020-02-27
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1、购进操作流程第一:确定采购的商品,由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》,并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。(所需资料清单见下方备注)第二:质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料:①资料符合规定的建档②资料不符合规定的,质管员提供所需资料清单,补齐后建档第三:送货时,提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施)备注:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照、税务登记、组织机构代
2、码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式原件;(五)开户户名、开户银行及账号。(六)法人委托书及其附件①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;③供货单位及供货品种相关资料。(七)质量保证协议,签订的质量保证协议至少包括以下内容:①明确双方质量责任;②供货单位应当提供符合规定的资料
3、且对其真实性、有效性负责;③供货单位应当按照国家规定开具发票;④药品质量符合药品标准等有关要求;可编辑word,供参考版!⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定;⑥药品运输的质量保证及责任;⑦质量保证协议的有效期限。(八)购销合同(九)质量体系调查表商品:药品、保健食品:加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》,需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的,需要提供相关变更资料。消字号用品:安全信用评价表、检验报告中药饮片:生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告化妆品:①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验
4、报告②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告医疗器械:三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件【此文档部分内容来源于网络,如有侵权请告知删除,本文档可自行编辑和修改内容,感谢您的支持!】可编辑word,供参考版!
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