药品采购操作流程.doc

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1、购进操作流程第一：确定采购的商品，由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》，并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。（所需资料清单见下方备注）第二：质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料：①资料符合规定的建档②资料不符合规定的，质管员提供所需资料清单，补齐后建档第三：送货时，提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施）备注：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照、税务登记、组织机构代

2、码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式原件；（五）开户户名、开户银行及账号。（六）法人委托书及其附件①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；③供货单位及供货品种相关资料。（七）质量保证协议，签订的质量保证协议至少包括以下内容：①明确双方质量责任；②供货单位应当提供符合规定的资料

3、且对其真实性、有效性负责；③供货单位应当按照国家规定开具发票；④药品质量符合药品标准等有关要求；可编辑word,供参考版！⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥药品运输的质量保证及责任；⑦质量保证协议的有效期限。（八）购销合同（九）质量体系调查表商品：药品、保健食品：加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》，需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的，需要提供相关变更资料。消字号用品：安全信用评价表、检验报告中药饮片：生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告化妆品：①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验

4、报告②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告医疗器械：三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件【此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，本文档可自行编辑和修改内容，感谢您的支持！】可编辑word,供参考版！