某公司内部质量审核员教程.doc

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1、内部质量审核员教程第一章概述 (一).质量审核 1.质量审核定义： 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2.质量审核活动的特点：  系统性-正式的、有序的活动  独立性-审核的独立性和公正性 3.质量审核的内容：  质量活动和有关结果是否符合计划的安排  这些安排是否能有效贯彻  贯彻的结果是否适合于达到目标 (二).质量体系审核的分类和目的 1.评价质量体系三个基本问题：  过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件  过程是否被充分展开并按文

2、件要求贯彻实施  过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标 2.质量体系审核的类型： 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核  过程质量审核第三方审核  第一方审核 ───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。  第二方审核 ───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。  第三方审核 ───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。 3.质量体系审核的目的  第一

3、方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───作为管理层的一种管理手段； ───在第二方或第三方审核前纠正不足； ───维持、完善、改进质量体系的需要。  第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───选择、评价、认可供应商的依据； ───促进供应商改进质量体系； ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。  第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册； ───减少重复审核和不必要的开支； ───提高企业的信誉和市场竞争力； ───无明显"第二方审核"需要时采用。 （三）.质量体系审核特点

4、： 1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系  要求建立正规的质量体系的原因 ───"正规"的质量体系才能正常运作； ───正常运作的质量体系才有必要审核； ───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价； ───ISO9001是"正规"的质量保证模式,用以  比较和评价而建立的"正规"的质量体系。  正规的质量体系必须满足下列要求 ───必须具有完整的质量体系文件； ───文件控制、文件更改应符合标准的要求； ───实际行动与书面文件或非书面承诺应一致； ───必要的运作情况有可追溯的记录。 2.质量体系审核

5、必须是一种正式的活动  质量体系审核必须依照正式、特定要求进行，特定的要求有： ───合同要求； ───质量手册、程序、作业指导书及其他管理性文件、技术文件； ───ISO9000族国际标准; ───有关的法律法规要求； ───以上特定要求须在确定审核任务时明确。  质量体系审核依据正式程序和书面文件进行 ───审核目的、范围明确； ───制定正式审核计划； ───制定实施审核计划的检查表； ───依据计划和检查表进行职业化审核。  质量体系审核结果形成正式文件 ───审核结果以正式的审核报告（包括不合格报告）形式提交委托方或

6、受审核方； ───审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。  质量体系审核只能依据客观证据（既与质量体系和质量有关的事实） ───客观存在的证据； ───不受情绪或偏见左右的事实； ───可陈述、可验证的事实； ───可定性或定量的事实； ───可形成文件的陈述。  从事质量体系审核的人员具备一定的资格 ───第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任工作且与被审核的工作无直接责任； ───第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。 3.质量体系审核是一种抽样审核  质量体系审核的局限性 ───只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程；

7、 ───只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整个体系； ───只能调查到具有代表性的人和事，不可能审查全部体系。  质量体系审核是抽样进行的 ───抽样具有随机性，具有一定的风险； ───应着重于发现有关系统失效的凭据； ───不应抱着"非查到问题"的目的去工作； ───任何审核都不能证明质量体系完美无缺。 (四).质量体系审核的步骤 1.质量体系审核的两个阶段  质量体系文件审查 ───审查受审核方是否建立了正规的、文件化的体系； ───文件的内容是否能正确、充分满足标准要求； ───了解受审核方的基本情况。  现场审核 ──

8、─检查受审核方的现场运作是否符合特定要求（合同、质量手册、质量保证标准等）。 2.外部审核的步骤  提出审核 ───确定审核范围； ───审核组任务分配； ───准备工作文件（检查表、记录表等）。  实施审核 ───首次会议； ───现场审核（收集客观证据、记录审核观察结果等