甾醇企业标准.doc

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1、.宜春大海龟生命科学有限公司企业标准植物甾醇Q/321283GEB07-20001范围本标准规定了植物甾醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输的要求。本标准适用于以植物油脱臭馏出物为原料，经甲酯化冷析分离后，提纯而制得的植物甾醇。2引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成本标准的条文。在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-1990包装储运图示标志GB/T603-1988化学试剂试验方法中所有制剂及制品的制备GB/T678-1990化学试剂（无水乙醇）GB4789.2-1994食品卫生微生

2、物学检验菌落总数测定GB4789.3-1994食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB789.4-1994食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5-1994食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10-1994食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11-1994食品卫生微生物学检验溶血性链球检验GB/T5536-1985植物油酯检验熔点测定法GB6678-1986化工产品采样总则GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法GB8451-1987食品添加剂中重金属限量试验方法GB/T14770-1993食品中灰分的测定技术监督局40号令定量包装商品计量监督规定宜春大

3、海龟生命科学有限公司2000-11-28批准2000-11-28实施..Q/321283GEB07-20003产品组份的名称、分子式、结构式及分子量产品组份的名称、分子式、结构式及分子量应符合表1要求。表1产品组份的名称、分子式、结构式及分子量组份名称分子式结构式分子量β-谷甾醇（β-Sitosterol）C29H50O414.71豆甾醇（Stigmasterol）C29H48O412.69菜油甾醇（Campesterol）C28H48O400.68菜籽甾醇（Braricasterol）C28H46O398.67注：分子量按1995年国际原子量表。..Q/321283GEB07-20004要求

4、4.1性状本品为白色结晶粉末。它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；难溶于乙醇和丙酮，不溶于碱和酸。4.2质量指标质量指标应符合表2规定。表2质量指标序号指标指标值1β-谷甾醇%≥402菜油甾醇%≥203豆甾醇%≥174总含量%≥955熔点℃134-1426重金属（以pb计）ppm≤107灰分%≤0.38菌落总数CFU/g≤30009大肠菌群MPN/100g≤100010致病菌（肠道致病菌和致病性球菌）不得检出4.3净重量允许偏差净重量允许偏差符合技术监督局40号令中规定要求。5试验方法本标准所有试剂和水在没有注明其他要求时均指分析纯和GB6682的三级用水。..Q/32128

5、3GEB07-20005.1性状目测。5.2甾醇含量测定5.2.1试剂和溶液a）甲醇，液相色谱用；b）水，GB6682中规定c）甾醇标准品：由sigma公司专供5.2.2仪器高效液相色谱仪5.2.3测定条件a)系统适用性试验反相柱（C18），150mm×4.6mm，填料5μm,柱温为35℃，紫外检测器，波长210nm,流动相1.0ml/min。b)标样溶液配制：准确称取10mg标准品（精确至0.1mg）,用无水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。c)样品溶液配制：准确称取500mg左右的样品（精确至0.1mg），用无水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。d)流动相配制：以甲醇和

6、水体积比为96:4混溶配制并经过抽滤处理。5.2.4测定法取标样液及样品液，分别连续注样１－３次，每次10μl，按峰面积计算，并用其平均值计算样品含量。..Q/321283GEB07-20005.2.5分析结果的表示与计算甾醇含量Ｘ（％）以总质量百分数表示，按下式（１）、（２）计算；Ｘi(%)=××100…………………………………(1)X总（％）＝∑Xi…………………………………………(2)式中：i---------甾醇组份Xi-------样品中甾醇组份含量Ｘ总----样品中总甾醇含量Ai标----样品中甾醇组份峰面积Ci标----i甾醇组份标样溶液的浓度C--------样品溶液的浓度5.

7、2.6允许差本方法平行测定的允许误差±0.5%以内。5.3熔点测定按GB/T5536规定执行。5.4重金属限量测定按GB8451规定执行。5.5灰分的测定按GB/T14770规定执行。5.6菌落总数按GB4789.2规定执行。5.7大肠菌群按GB4789.3规定执行。..Q/321283GEB07-20005.8致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11规定