国家基本药物制度解读.ppt

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1、《国家基本药物制度》解读药剂科李淑娟边防2021/7/24基本药物的由来1977年，世界卫生组织(WHO)首次提出了基本药物的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。2021/7/24我国基本药物制度发展历程1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。1982年1月，我国正式颁布了《

2、国家基本药物目录》，只收选了以原料药为主的28类278个品种的西药，未收选中药。1984年，我国首次出版《国家基本药物》一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。2021/7/241996年3月，中药与西药的遴选工作全部结束，我国颁布了《国家基本药物目录》第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容，第一次加入中药品种，中药的加入成为我国基本药物的一大特色。1997年1月，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得

3、到了保障。2009年8月18日，卫生部以部长令形式颁布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，自2009年9月21日起实施。2021/7/24国家基本药物制度的概念和内涵一、国家基本药物指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。是用以满足民众健康医疗需求的基本药物，它是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药品。2021/7/24二、基本药物的内涵“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪心求贵；“剂型适宜”是指药品剂

4、型易于保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。2021/7/24三、国家基本药物制度国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构

5、实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。2021/7/24四、国家基本药物目录指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。2021/7/24目前，我国已先期公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化学药品和生物制品、中成药等共307个

6、品种。颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录。其中，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。《国家基本药物目录（其他部分）》是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台2021/7/24国家基本药物目录的制定和发布中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。在国家基本药物制度设计中留有政策空间，允许地方根据当地用药习惯和水平在合理用药范围内增补部分非目录药品。在建立国家基本药物制度的初期，省级人民政府可以根据

7、实际情况，增补非目录品种，报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非国家基本药物目录药品，执行国家基本药物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3年调整一次。国家基本药物工作委员会还可以根据需要适时组织调整2021/7/24国家基本药物目录遴选国家基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和

8、数量。2021/7/24国家基本药物目录遴选程序从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组；咨询专家组根据循证医学、药物经济学，对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿：送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。2021/7/24