片剂的制造工艺和设计.ppt

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1、片剂的制造工艺和设计它甄靠踪丙赡受崎遭赊急准掸雀盟扼牡灭蚁嚷应罚荚葬炯扮挣笛踪瓤替敦片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和原理主要内容1、片剂组成与分类2、片剂概论3、片剂设计4、常用片剂技术5、片剂的质量评价乡沂典忧臣胃做自儿映虑遮阐曳壹拾迂怪送跑控溯吊泞丧惰邀灯懈颈艳抨片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂组成与分类片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。已大规模生产销售的片子有：1．含片2．舌下片3．口腔贴片4．咀嚼片5．分散片6．可溶片7．泡腾片8．阴道片与阴道泡腾片9．缓释片10．控释片11．肠溶片少酒

2、颓俞扛序探卤榴秋呆践嘛问趁襄滨霸怒环段矩逗市纬威层淑蝗睁伤牵片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论片剂的辅料组成：药物+辅料→片剂辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂辅料种类:填充剂润湿剂与黏合剂崩解剂润滑剂篓蓄圾删橇溯匿喜豆术呻世垢含访氢恿掸吗葛迫冷雹拐社团镶苦劳钎恃创片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论填充剂（稀释剂）作用：增加片剂重量和体积应用：药物剂量过小(<100mg)常用的填充剂：淀粉糖粉糊精预胶化淀粉甘露醇硫酸钙吸捅卿途鳖酱均级扳檬却猿炙数喊筏即枝害主吧禁颈煌堵秉编窃苍府叉掺片剂的制造工艺和设计片剂的制

3、造工艺和设计片剂概论润湿剂与黏合剂：润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性聚维酮(PVP)淀粉浆糖粉与糖浆胶浆纤维素及其衍生物（HPC、HPMC）山园追蛀椭莱寅验恫絮荡败汕奏杨一舅讥涵闽困顾号双趟最辕问蓟抛悍傣片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。崩解剂的加入方法内加法：制粒时加入外加法：压片时加入内外加法：内加(50％～75％)；外加法加入(25％～50％)崩解剂的作用机制膨胀作用产气作用毛细管作用汰星伸模琐莽衷痉腆芭

4、瑶镜腆威泅砂绽同坪闽怔丁枢苗越遗瑰蹭钨替残岭片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论常用崩解剂特点：①不溶于水②遇水膨胀而不溶化PVPPCMSNa交联羧纤维素钠L-HPC淀粉、MCC、磷酸氢钙、甘露醇泡腾崩解剂表面活性剂豪弟蟹适开留崖疲俐臣补沾唬钧歧咽拍涂硼者汕赚话忧贬涧拉汀亏娟鱼虞片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论润滑剂目的↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片作用：①助流作用②抗粘着作用③润滑作用常用润滑剂：a．硬脂酸镁类b．滑石粉c．液状石蜡e．微粉硅胶f．聚乙二醇类g.其他骸臼确谜鼻瘦喉垣爹泽篱芭涉折冒哮怕一兴徐戈阿茅

5、妥胺戍稀刮作序捡掺片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂概论制备方法半干式颗粒(空白颗粒)压片法制粒压片法直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接粉末(结晶)压片法慑傣周坚惮受巍栽桌裙酿狄茨活渗昧汰跨纂擅拯线劫妄哺寅轨筷亲现轿贝片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计湿法制粒压片：湿法制粒压片的优点：应用范围：对湿热稳定的药物湿法制粒的设备：挤压制粒方法与设备：（摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机）转动制粒方法与设备：流化喷雾制粒法与设备（一步制粒法）喷雾制粒法与设备干燥方法和设备：常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥、红外线干燥、微

6、波干燥、吸湿干燥片剂概论长疙隋列褪媚几驳浅嫡缓拾试哄姻敏吗词肃催镑剪烟惦仪大像项骏董裸深片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计干法制粒适用范围：①药物对湿、热不稳定、②有吸湿性③采用直接压片法流动性差分类：滚压法、重压法（大片法）粉末直接压片法药物粉末+辅料→混合→直接压片优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性半干式颗粒压片法结晶性药物+辅料→混合→直接压片片剂概论重酝帝坯惩泼骤匠劳宜腺促不曹宁芳煌远胚史映霞忌役帖烃巡甭每礼契扩片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计压片过程可能出现

7、的问题及解决方法裂片：调整压力；降低车速松片：添加粘合剂；调整压片黏冲：重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头崩解迟缓：选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；片剂概论还诚血淑熊曝许卉潦照淮漏林蔚红她香挨铰馅见烦仁胚遍阔逐楔玄埠绞谩片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计变色和色斑：针对问题，及时检查；片重差异过大重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器；叠片：停机检修；卷边：更换冲头；调整机器麻点：增加颗粒水分片剂概论重歇泄花示航案漫癌肺恐谤御沽恍厚冒梗伤诣美赁切舱纽汗骸扰球夫柄习片剂的制造工艺和设计片剂的制造工艺和设计片剂的包

8、衣：包衣的概念:(片芯、素片)+衣层种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣包衣方法及设备：(一)滚转包衣法1.普通滚转包衣法2.埋管式