无菌线基础知识介绍.ppt

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1、无菌线基础知识介绍技术支持与培训部艺康（中国）目录什么是无菌冷灌无菌冷灌与热灌的区别什么是超净线无菌冷灌线的分类主要冷灌线介绍Procomac,、Sidel、Krones什么是无菌冷灌什么是无菌冷灌无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是ColdAsepticFilling的缩写。无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（TetraPak）无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无菌空间加上化学消毒剂的方法来

2、进行杀菌，确保整个灌装过程达到无菌要求。无菌冷灌装简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包装容器中,进行密封。无菌的环境：采用洁净室与化学消毒剂（蒸汽）对环境进行灭菌处理。无菌的产品：用UHT对产品进行灭菌处理。无菌的包装容器：用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。灌装设备的无菌处理。常温灌装(<30℃)不添加防腐剂洁净室指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气，使空间内的空气保持相对的洁净度。洁净度等级立方米体积空气内颗粒

3、数量的上限(≥个/m3)冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。无菌冷灌与热灌的区别无菌冷灌与热灌的区别灌装工艺不同热灌装灌装温度为88℃左右灌装的产品要倒瓶杀菌（30s），然后进入冷瓶机进行冷却。瓶子及盖子无需无菌处理。灌装环境无需无菌。无菌冷灌瓶子及盖子要进行无菌处理灌装温度为常温无菌环境下灌装，并密封。无菌冷灌与热灌的区别工艺流程的区别-受热时间不同热灌装：产品采用UHT高温瞬时杀菌，然后冷却到90℃以上；充填灌注完成后产品温度为88℃。当灌装机故障时，产品会回流到UHT进行再次灭菌，受热时间

4、比较长，对色泽、风味、营养等有一定的影响。无菌冷灌装：产品采用UHT超高温瞬时杀菌，然后迅速冷却到常温，贮存在无菌罐内供充填随时灌注无菌冷灌与热灌的区别包装容器的不同热灌装：工艺要求PET瓶能承受92℃以上的高温,因此其使用的PET瓶应有以下的特点：瓶壁厚，有明确的瓶壁肋骨防止热收缩瓶口结晶，在灌注和冷却过程中瓶口不变形无菌冷灌：最高耐热温度60℃即可,所以可以使用PET的轻质瓶和标准盖,大大降低了瓶子和盖子的成本。PET瓶子的不同项目热灌装无菌冷灌装瓶重重，28-32g/500ml轻，18-23g/500ml瓶颈特殊结晶瓶颈标

5、准瓶颈材料拉伸率要求高标准瓶型设计带热嵌板的特殊瓶型可用户化的瓶型设计耐热温度85～92℃60℃透氧性低，瓶壁厚高，瓶壁薄瓶盖耐高温盖标准盖瓶与盖成本高低无菌冷灌与热灌的区别生产线与原材料成本不同无菌冷灌线热灌线生产线成本高，辅助设备多生产线成本低，辅助设备少化学品使用成本高化学品使用成本低包装容器成本低包装容器成本高总使用成本低总使用成本高什么是超净线超净线即ESL线，是ExtendedShelfLife的缩写，也称UC线，即Ultra-Clean。超净线与热灌线的区别灌装工艺不变包装容器进行灭菌处理。灌装环境为无菌环境。超净

6、线与无菌冷灌线的区别灌装温度高于无菌冷灌。包装容器的无菌处理没有无菌冷灌彻底。无菌冷灌装的特点产品安全性保证物料杀菌：是采用UHT超高温瞬时杀菌，物料受热时间短，营养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化空瓶杀菌：刚吹好的空瓶,即时被空气输送带送到充填室。瓶子内部采用过氧化物类消毒剂进行杀菌，可以达到很高的杀菌效果；同时对瓶外壁进行消毒剂灭菌。完成灭菌后用无菌水将瓶中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干，保证残留消毒剂不会对物料产生影响。无菌冷灌装的特点产品安全性保证瓶盖杀菌：采用消毒剂浸泡式灭菌；完成灭菌后用无菌水将盖中残留

7、的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干无菌环境的保持：采用净化间隔离措施：充填室为万级净化间，灌装机为100级空气净化间。净化间的过滤系统可保证灌装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二次污染无菌冷灌装的特点生产线主体设备的无菌保证管道和阀门技术、材料表面的刨光、重要区域的表面设计、选择抗腐蚀材料等均严格按卫生级要求设计与选材带有完整的全自动清洗系统（CIP）、杀菌（SIP）系统、设备外部泡沫清洗及杀菌系统（COP、SOP）设计有自已独特的无菌灌装阀无菌冷灌装的特点特殊工艺处理由于冷灌装后PET瓶不会收缩，物料和瓶盖之间

8、会有一部分空气，其中的氧会在存放过程中缓慢氧化物料，从而导致饮料变质。无菌冷灌装设备中有一个氮气（或其他惰性气体）置换系统，在完成灌装尚未旋盖之前，将顶部的空气置换掉，保证物料在存放过程中不会被氧化，而且提高产品包装强度。无菌冷灌装的特点人员管理及要求在整个环境