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时间：2020-02-27
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1、生产工艺流程图：进货检验入库领料部件装配外购件外协件采购检验整机装配检验整机调试▲成品检验入库▲表示此工序中，软件主要功能的调试为关键工序1、严格按产品生产工艺流程组织生产。2、每道工序严格按工艺文件操作，并填写工序操作记录。3、关键工序进行质量控制并填写质量控制表。4、进货检验、过程检验、成品检验、按照检验规程进行操作，并做好检验记录和出厂检验报告。5、外购、外协在合格供方中采购并经严格检验，合格后方可入库使用。6、生产过程设立关键工序控制。7、生产方式为单台生产，对有源医疗器械的普通设备的生产环境（温度、湿度、清洁度）不作具体要求。【可编辑word,供参
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