质量管理体系审核流程.doc

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1、一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申

2、审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求

3、；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。

4、4.了解受审核方质量管理体系文件的最新更新。5.审核的原则、程序和方法我们审核员会凭着公正的原则，将通过交谈、查阅文件和记录、现场观察等方法进行本次的审核，随机抽取足够的样本对贵司的质量管理体系的管理活动、过程等在“合格”和“不合格”两方面予以证实，我们会尽量抽取有代表性的样本，但由于审核具有一定的局限性和相对性，对于我们双方都存在着一定的风险，一是贵司的质量管理体系运行得很好，而我们抽取的样本恰巧是贵司在体系运行中存在的薄弱环节；二是贵司的质量管理体系运行的不怎么样，而我们抽取的样本恰巧是贵司在质量管理体系运行中做的好的环节，故对我们双方来讲均存

5、在着风险，希望贵司给予谅解。16对于本次审核的发现我们会以书面不合格项报告和口头两种形式反馈的贵司。不合格项的分类有严重不合格项和一般不合格项两种，严重不合格项主要表现在：1）导致质量体系失效，如没有合同评审、顾客满意度没有进行监视测量、没有进行一年至少一次的内审和管理评审、监视测量装置没有校准等；2）同一体系要求在多个部门未实施或某个部门、某些部门发现多个不符合项，而导致体系的区域失效，如文件没有审批发放等；3）相关的质量监督部门公布的公司的重大质量事故或对客户的利益产生重大影响；4）违背法律法规的要求；一般不符合项为发现的事实是孤立的、偶然的，

6、不影响体系的正常运行、对客户利益或产品未造成严重影响的、不导致违背法律法规要求的，如有一两份合同没有评审等等，不合格项的多少影响着本次审核的结果，最关键的是贵司对证书的使用，我们WIT公司允许的严重不符合项不超过2个，一般不符合项不超过10个。1.审核的结论审核的结论一般有：1）初次审核：推荐注册、不推荐注册、纠正措施有效实施后推荐注册；2）复审换证：推荐换发证书、不推荐换发证书、纠正措施有效实施后推荐换发证书；3）证书变更审核：推荐证书变更、不推荐证书变更、纠正措施有效实施后推荐证书变更；4）转换证书审核：推荐转换证书、不推荐转换证书、纠正措施有

7、效实施后推荐转换证书；5）监督审核：推荐继续使用证书、不推荐继续使用证书、纠正措施有效实施后推荐继续使用证书；我们希望贵司出现的是好的情况。2.确定陪同人员。陪同人员的作用有：1）向导作用，由于我们审核人员是初次到贵司审核，对贵司的部门设置不熟悉，陪同人员起者带路的作用；2）桥梁作用，由于可能存在的方言交流的问题，还有可能受审核方的理解问题，希望陪同人员对受审核方作一些解释和提醒，但不能替受审核方回答问题；3）见证作用，由于可能存在现场发现的事实不具有追溯性，如现场发现文件没有签字批准，我们审核一离开就签字批准，希望陪同人员起着见证的作用。3.要求

8、提供公司的最新有效版本的体系文件：程序文件和质量手册。4.询问限制条件对审核组不宜拜访的场地如防污染的净化作业场所、危险区