受控文件编制程序.doc

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1、受控文件编制程序1目的1.1规范受控文件的编制过程,以确保其持续性的适宜性,充分性和有效性。2范围2.1适用于公司的所有程序文件与管理文件。3名词解释3.1受控文件,指标识、贮存、保护、检索和处置应予以控制的文件,根据性质分两个类别:程序文件与管理文件。3.2程序文件,指质量管理体系直接相关的标准性规范文件。3.3管理文件,指结合质量管理体系运行的,各管理体系的标准性规范文件,包括但不限于财务管理体系、人力资源管理体系。3.4编制,包括文件的编写、审核、审批、整理与发布,运行后的评审与更新。4职责4.1各职能组织负责

2、编写与本组织职能相关的文件,并定期评审与更新。4.2管理者代表负责审核文件。4.3总经理负责审批文件。4.4资料室负责发布文件。《受控文件编制程序》4/45文件编制流程图文件草案编写草案审核NYN草案审批Y文件规范整理文件发放实施运行运行评审NY6文件编写、审核与审批6.1各职能组织应主动针对涉及其职能范畴的工作内容编写文件,形成规范化的实施标准,其可以是:(a)本组织工作内容的实施指导、标准;(b)本组织与其他组织间工作衔接的细则、标准。6.2任何文件草案应由本职能组织主管审定后,进入审核、审批程序;此过程应评定该

3、草案:(a)实施的必要性;(b)标准的精确性;(c)细则的严谨性;(d)内容的完整性。《受控文件编制程序》4/47文件规范整理与发放7.1完成审批程序的草案汇总交付资料室进行规范整理:(a)文件的规范格式;(b)文件编号处理;(c)明确文件的生效日期;(d)审定、审核与审批栏目的正式签署。7.2规范整理后的文件可予以正式发布,其应在总经理或管理者代表的指导下,针对性发放到涉及实施的职能组织。7.3文件可以通过复制后发放,但所发放文件封面的审批栏目右下角须加盖“资料室”印章,其每页右上角加盖“受控文件”印章以表明其是受

4、控状态的;无加盖印章的文件被视为无效文件,不得发放。8文件编号规格8.1程序文件与管理文件的编号由三个部分组成:[公司代码]/{文件类别]-–[文件顺序号]。8.2质量手册的编号独立于程序文件与管理文件的编号系统,其由三个部分组成:[公司代码]/{文件类别]-–[版本顺序号]/[年号]-[当年版本号]。8.3[公司代码]为江西惟思特制冷机械有限公司的代码:WRE。8.4{文件类别]为:(a)程序文件:PD;(b)管理文件:MD;(c)质量手册:QM。8.5[文件顺序号]以三位数字组成,第一份文件以“001”开始,并顺

5、序推进,程序文件与管理文件的[文件顺序号]平行使用,互不交叉。8.6质量手册的[版本顺序号]以三位数字组成,第一版本定为“001”,并顺序推进。8.7质量手册的[年号]以四位数字组成,为编制质量手册的当年年份;[当年版本号]为单位英文字母,当年的第一版本以“A”开始,于当年内顺序推进。9实施运行、运行评审与更新9.1文件实施运行后,须持续性进行运行评审,评审输入可以是:(a)本组织应用文件的实施指导、标准进行工作后的结果自我评定;(b)其他组织应用文件的细则、标准,与本组织进行工作衔接后的的信息反馈;(c)内、外部审

6、核员的改进建议。9.2经评审结论文件内容有不适宜、不能充分阐明或不能有效实施的,应启动文件更新程序予以修改。9.3文件的更新程序一如编写的审批程序,完成审批程序的草案仍汇总交付资料室进行规范整理,其沿用同一文件编号,但版本号须加以变更。9.4版本号以两位数字组成,第一版本统一定为“01”,并顺序推进。《受控文件编制程序》4/410制定记录格式10.1记录是动态文件,是根据各程序文件与管理文件的实施要求,通过固化的格式对其实施过程进行记录,以提供可追溯性与验证。10.2固化的记录格式可以是表、单形式,随相关文件的编制程

7、序一并制定,记录格式的修改也须启动更新程序。10.3记录格式的编号规格:[相关文件编号]/[记录格式号];[记录格式号]为单位英文字母,同一文件形成的记录格式的统一“A”开始,并顺序推进。10.4任何已通过程序固化的,应用于实施过程的记录格式,其编号应体现于每张格式的右下角。11相关文件11.1《受控文件管理规定》。《受控文件编制程序》4/4

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