生产文件管理办法.doc

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1、颁发部门生产文件管理规定接收部门生效日期管理标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共1页批准人批准日期分发部门1目的建立生产部门各种生产文件管理规定，保证文件管理符合GMP要求。2范围生产部门各种文件。3责任各部门负责人负责监督、检查，文件管理员负责执行。4内容4.1部门内的生产文件管理应执行公司文件管理制度。4.2部门内的生产文件由部门负责人指定人员负责统一管理,需要贯彻执行的文件,按部门负责人的要求下发相关部门。4.3各工序生产用SOP及文件,由公司文件控制中心根据分发规定分发至车间,由车间指定文件管理员签收，并按

2、要求下发至有关班组、工序,由班组、工序负责人妥善保管。4.4文件内容涉及跨车间时应进行会签,再发至有关班组、工序。4.5文件修订后,应及时将修订后的文件按程序分发至有关班组、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登记处理。生产现场不得出现相同文头不同版本的文件。4.6分发至各生产部门、班组的文件，应由各部门负责人、班组长组织学习，并按文件规定执行。4.7生产部门及各班组文件应妥善保管，不得丢失，并注意密级范围，防止泄密。