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时间:2019-10-25
《QSP-001 文件控制程序 B04 》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、文件控制程序文件编号.:QSP-001版本:B/04页码:15of15制定:日期2017-2-25标准化审核:日期2017-2-25审核:日期2017-2-25批准:日期2017-2-25文件变更记录版本/版次生效日期变更前叙述变更后叙述修改人A/012011-1-15——分发部门名称更改A/012011-1-15——6.4项增加了电子文件管理信息A/012011-1-15——6.5项增加了电子文件管理信息A/022011-2-22——1)6.3项增加了电子邮件申请信息2)6.2.1,6.2.2项修
2、改了文件名称并修改了文件使用范围3)7.2,7.3项修改了文件名称A/032011-6-20三级文件分类较复杂,各部门在使用时不容易区分部分三级文件的分类进行整合A/032011-6-20文件编码追溯性差按文件层次确定编码A/032011-6-20ISO9001文件要求增加了TS顾客工程规范的要求A/042011-9-13符合公司组织架构公司组织结构调整,部门名称修改。A/052012-12-04符合公司当时的组织架构公司组织结构调整,部门名称,内容修改。A/052012-12-04原图纸编码符合当
3、时阶段的管理需要通过与关联部门研讨,细化图纸编码规则A/062013-10-23——1)按顾客要求将作业指示的名称更改为作业指导书2)增加5.1.3临时文件3)4术语和定义:增加文件控制程序文件编号.:QSP-001版本:B/04页码:15of15设备操作及维护作业指导书1)9附件中的设备部修改为制造各部,综合管理室A/072013-12-27符合公司当时的组织架构1)公司组织结构调整,部门名称修改。2)附件一《受控文件审批权限表》中增加了对工位操作用作业指导书的审批要求;更改了WI、PI、BOM文
4、件的审核及批准权限。A/082014-6-11符合公司当时的组织架构1)公司部门名称修改2)增加了标准操作程序SOP3)5.6.2条款增加(EPI文件除外可以使用“/”并在更改处签名)的说明4)增加了5.5.5临时文件相关要求A/092015-4-251.原文件升级次数未界定2.对临时文件的控制不完善1)修改5.2.3条款:增加了文件升级次数达到9次(包括)以上则版本升级为B版的要求;2)5.1.3.1完善和优化临时文件控制流程。B/002015-6-161.原文件无文件丢失罚款的要求;2.临时文件
5、延期的流程不具体。1.增加了5.5.4文件回收中文件丢失罚款的要求;2.重新修订了5.5.5条款中临时文件延期的要求:重新由体系部门进行文件编码,通过ERP公文审批平台进行签批的要求。3.增加了适用范围:质量环境管理职业健康安全管理体系B/012016-6-20/1、增加3.3管辖副总:负责材料及相关产品标准、相关工艺文件及临时文件的批准的权限要求;2、修改3.4各部门部长:根据附件《受控文件审批权限表》中文件审批权限要求进行批准的权限。3、增加5.3.2.2文件控制程序文件编号.:QSP-00
6、1版本:B/04页码:15of15文件会签和审核过程中,若出现意见不一致情况,需要达成一致后方可受控,若无法达成一致,则需要提出意见部门的管辖副总处进行裁定。1、删除5.4.4条款2、修改《受控文件审批权限表》;3、修改《受控文件分发权限表》等;B/022016-7-285.1.3.1临时文件的有效期限不能超过48小时,如遇特殊情况,临时文件的有效期可放宽到一个月5.1.3.1根据ECR下发临时文件的有效期限可根据ECR中评估时间而定,若延期需由技术副总和制造副总共同审批;非根据ECR下发的临时性文
7、件有效期限最长为一个月,若延期则需要品质部长批准即可)---5.3.2.2增加若遇紧急情况(如紧急出货、紧急生产等),可请示管辖副总同意先执行,后补充审批流程。B/032016-9-30---1.修改5.2.2文件编码规则;2.增加质量协议编码规则;3.修改查阅途径;B/042017-2-251、5.4.2发放:管理类文件具体查看路径为:erp—信息平台—公告栏;2、5.8顾客工程规范的管理c)对顾客提供的技术文件的评审应及时进行,时间不超过2个工作周。1、5.4.2发放:管理类文件具体查看路径为:
8、erp—信息平台—规章制度;2、5.8顾客工程规范的管理c)对顾客提供的技术文件的评审应及时进行,时间不超过10个工作日。3、新增加5.11本过程涉及的风险识别及管理依照《风险和机遇控制程序》实施。1.目的对质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用的文件为有效版本。2.适用范围适用于公司内与质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系有关文件和管理的控制。3.职责与权限3.1总经理:负责一级文件的批准。3.
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