一级医院检验科制度-质量控制制度

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1、XXXXXX医院编号：：XXX-jyk-zd-09第1页，共5页质量控制管理制度起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科颁布部门质量控制管理制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。4．定

2、期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。9．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。10．室间质评结果回报

3、后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。XXXXXX医院编号：：XXX-jyk-zd-09第2页，共5页质量控制管理制度起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科颁布部门附录一．室内质控失控报告单单位名称：日期：编号：试验项目：方法：测定仪器：使用波长：试剂厂家、批号及失效期：质控物生产厂家：批号及失效期：当时测试质控次数：次，当日第次失控失控规则：1—3S2—2S5—X失控原因：失控处理及结果：操作者签名：质量负责人签名：XXXXXX医院编号：：XXX-

4、jyk-zd-09第3页，共5页质量控制管理制度起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科颁布部门二．美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求──────────────────────────────────────分析物或试验　　　　　　允许误差（PT控制限）──────────────────────────────────────常规临床化学谷丙转氨酶　　　　　　　　靶值±20%白蛋白　　　　　　　　　　靶值±10%碱性磷酸酶　　　　　　　　靶值±30%淀粉酶　　　　　　　　　　靶值±3

5、0%谷草转氨酶　　　　　　　　靶值±20%胆红素　　　　　　　　　　靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)血气PO2　　　　　　靶值±3s血气PCO2　　　　　　　靶值±5mmHg或±8%(取大者)血气PH　　　　　　　　　靶值±0.04钙（总）　　　　　　　　　靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯　　　　　　　　　　　　靶值±5%胆固醇　　　　　　　　　　靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇　　　　靶值±30%肌酸激酶　　　　　　　　　靶值±30%肌酸激酶同功酶　　　　　　MB升高(存在或不存在)或

6、靶值±3s肌酐　　　　　　　　　　　靶值±26.5umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖　　　　　　　　　　靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)铁　　　　　　　　　　　　靶值±20%乳酸脱氢酶　　　　　　　　靶值±20%LD同功酶　　　　　　　　　LD1/LD2(+或-)或靶值±30%镁　　　　　　　　　　　　靶值±25%钾　　　　　　　　　　　　靶值±0.5mmol/L钠　　　　　　　　　　　　靶值±4mmol/L总蛋白　　　　　　　　　　靶值±10%甘油三酯　　　　　　　　　靶值±25%

7、尿素氮　　　　　　　　　　靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者)尿酸　　　　　　　　　　　靶值±17%内分泌皮质醇　　　　　　　　　　靶值±25%游离的甲状腺素　　　　　　靶值±3s人绒毛膜促性腺激素(HCG)　　靶值±3s或(阳性或阴性)T3uptake　　　　　　　　靶值±3s(方法)三碘甲状腺素原氨酸　　　　靶值±3s促甲状腺激素　　　　　　　靶值±3s甲状腺素　　　　　　　　　靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理学酒精，血　　　　　　　　　靶值±25%血铅　　　　　　　　　　

8、　靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine)　靶值±25%地高辛(digoxin)　　　　靶值±20%或0.2ug/L(更大)乙琥胺(ethos