偏差处理流程图(已完成).pdf

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1、偏差发生偏差识别（发现员工）偏差立即报告部门主管、现场QA部门主管立即完成偏差处理单程序1部门主管、现场QA、现场工艺员评估后立即决紧急措施？定；特殊情况由现场QA或工艺员立即决定是否车间主管立即执行紧急措施白班3h之内，夜班第二天09：00之前车间主管立即报告偏差系统管理员偏差系统管理员收到偏差处理单后立即进行偏差编号，登记台帐类似事件记录与偏差处理单4h之内立即上交质管部经理经理立即向现场QA核实情况质管部经理负责3h内进行偏差评估现场QA3h内完成偏差处理单程序2次要偏差主要偏差、严重偏差不确定根本原因？工艺主管负责一周内完成根本原因调查（必要时组织会议）确定车间主管5h内对

2、应急措施进偏差定义QA5h之内完成根本原因调查行复核和补充执行CA（有必要时）、PA重大偏差偏差否QA跟踪确认该行为、过程工艺员一周内起草正式调查报工艺员汇总分析，3天内形或状态得以预防？告，完成偏差处理单程序3成调查报告，完成偏差处理单程序3是偏差系统管理员关闭偏差，完成偏差处理单程序5质管部经理审核、质量总监批准（一天内）质管部经理一天内确认偏差发生部门主管负责制定CA；质管部经理负责审核、批偏差影响评估准CA；车间执行CA；现场QA跟踪执行情况；偏差责任部门1CA（3天内完成）天内完成偏差处理单程序4记录归档批准偏差报告偏差处理结束偏差发生部门执行PA