IEC17065：2012标准简介.pdf

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1、编辑／徐航Subjecti专题在合格评定活动领域，国际标准化组织合格评定委员会(ISO／CASCO)负责制定国际标准和指南。2012年，ISO／CASCO共发布了5项新的国际标准。分别是ISO／IEC17065：2012合格评定一一对认证产品、过程和服务机构的要求、ISO／IECTS17022：20l2合格评定——管理体系第三方审核报告内容的要求和建议、ISO／IECl7020：2012合格评定一各类检查机构能力的通用要求、ISO／IEC17024：2012合格评定一一人员认证机构通用要求))、ISO／IECTS17021—2

2、：2012合格评定——管理体系认证机构要求第2部分：环境管理体系审核和认证的能力要求》。本期专题对这五项新国际标准进行介绍，以期使读者初步了解这些新国际标准的基本内容，把握合格评定领域的技术发展趋势。——编者_ISO／IEC17065：2012_●⋯标⋯⋯⋯⋯准⋯⋯⋯⋯简⋯⋯⋯⋯介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．>◎文／陈云华王凌一构的要求相似，由8章及两个资Is0／IEC17065标准特别说明的13、背景介绍料性附录组成。个术语：客户、咨询、评价、产ISO／IEC17065：2012合格其中，引言给出

3、了ISO／IEC品、过程、服务、认证要求、产品评定产品、过程和服务认证机构17065标准的总体介绍，说明了产要求、认证方案、认证范围、方案的要求标准是ISO／CASCO近几品、过程和服务认证的目的和价所有者、认证机构、公正性等。年制订的合格评定领域最重要的标值，认证的相关方有哪些，产品、第4章通用要求，规定了对认准之一，是提供产品、过程和服务过程和服务认证是什么，认证方案证机构的通用要求，包括法律与合认证的认证机构开展认证活动必须包括什么，标准的作用，以及如何同事项；认证机构的公正性管理；遵循的基本准则，也是这些相关认使用IS

4、O／IEC17065标准等内容。责任和财力；非歧视性条件；保密证机构特别关注的一项国际标准。第1章范围，规定了ISO／IEC性；以及可公开获取的信息等。经过ISO／CASCO／WG29工作组各l7065标准的覆盖范围，即对产第5章结构要求，规定了认证机国合格评定专家5年之久的不懈努品、过程和服务认证机构的能力、构的组织结构和最高管理层要求，力，该标准于2012年9月15日被正一致性运作和公正性规定了要求，以及维护公正性的机制的要求等。式批准为国际标准。本文将对该标强调了产品、过程和服务认证是一第6章资源要求，规定了认准的主要内

5、容做一简介。种第三方的合格评定活动。证机构的人员资源和评价资源的二、标准结构第2章规范性引用文件，给出要求。ISO／IEC17065标准在结构上与了ISo／IEC17065标准所引用的相第7章过程要求，规定了认证已经发布的ISO／IEC17021：2011关合格评定标准。机构实施认证的要求，包括申请，合格评定管理体系审核认证机第3章术语和定义，规定了申请的评审、评价、复核，认证决201303专题Subject编辑／徐航定，认证文件，获证产品的名录，应使认证活动公正的进行，对认证定专家、行业协会代表、政府监管监督，影响认证的变更

6、，认证的活动的公正性负责，不允许任何机构或其他政府部门的代表及非政终止、缩小、暂停和撤销，认证记有来自商业、财务或其他方面的压府组织(包括消费者组织)的代录，以及投诉和申诉等。力损害公正性，而且，要求认证机表。该机制中每个利益方只要有一第8章管理体系的要求，规定构要持续地进行公正性风险识别，个代表就能满足要求。了认证机构可以选择的两种管理体对源于认证机构自身各种活动或各净是系，方式A和方式B。方式A可以种关系，或者源于认证机构人员各与ISO／IEC~南65一样，认证按照本章的规定建立通用的管理体种关系的风险，如对源于所有权、决

7、定仍只能由未参与评价过程的一系文件，如建立文件控制、记录控管理方式、管理层、人员、共享资个人或一组人(如委员会)完成。制、管理评审、内部审核、纠正措源、财务、合同、营销(包括品ISO／IECl7065标准的“7．6认证决施和预防措施等体系文件。也可以牌)、销售佣金，及给新客户的介定”中规定，这样的人员应受雇或选择方式B，按照IS09001标准建绍人其他诱惑等方面的风险进行识受聘于认证机构或认证机构的组织立管理体系文件。别。同时，还要能够证实如何消除控制下的一个实体。所谓认证机构附录1和附录2均为资料性附或最大限度减小这样的风险

8、。的组织控制是指，认证机构拥有该组织实体的全部或大部分所有权；录。附录1给出了认证机构运作应：维护公∞诬或者认证机构在另一个组织实体的遵循的原则，包括公正性、能力、ISO／IEC指南65的4．2e)条款董事会中占多数席位，拥有决策保密性和公开性、信息获取、对规定了认证机构要“