2013年版日本生物制剂治疗银屑病指南_肖玉娟.pdf

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1、394?管理教育教学年版日本生物制剂治疗银屑病指南肖玉娟梁燕华广东省广州市南方医科大学南方医院皮肤，广东广州月瘤坏死因子一床治【摘要】年（单克隆抗体（和英夫利昔（开始用于临，肿吋达木单抗单抗月细胞介素单克隆抗一疗银盾病，人体乌司奴单抗（作为第三种生物制剂被。年类抗白，新批■准用于治疗银肩病。虽然所有这些生物制剂有望达到治疗银眉病的极佳疗效，并有助于提高患者的生活质量（但在使用这些药物之前■，必须采取谨慎的安全措施以预防药物不良反应，如严重感染。本英文版指南基于年版日本生物制剂治疗银盾病指导及安全手册修订而成，旨在为生物制剂使用提供最

2、新的、具有循证基础的建议和安全措施并陈述了这三种生物制剂使用的最佳方案、使用生，物制剂的医疗设施要求，避免激活结核和感染的安全措施细节，并且推存了生物制剂的联合治疗方案。【关键词】阿达木单抗；生物制剂；指南；英夫利昔单抗；银屑病；乌司奴单抗中圉分类号：文献标识码：文章编号：年月单克隆抗体—阿达木单抗和英夫利昔单抗处理相关的不良反应。应定期管理生物制剂的安全性资料，并且为确，一适应证药物被批准可在临床使用。年月生物制剂长期使用的安全性应持续保持谨慎的态度。②医疗机构作为银屑病的又，，保，人类抗白细胞介素单克隆抗体，乌司奴单（医院）应具

3、备以下条件：必须定期进行检査，当突发严重不良反应抗（作为第三种生物制剂，被新近批准用于治疗银屑时，具有紧急处理的能力，与呼吸科、放射科、感染科及其他相关专病。虽然所有这些生物制剂有望治疗银屑病达到极佳疗效，并可提高科医师保持紧密合作。确切的说，这些医院应达到以下要求：经过患者的生活质量（但在使用这些药物之前，生物制剂审査委员会认证的，必须采取谨慎的鉴定的主要皮肤病学培训机构安全措施以预防药物不良反应，例如严重感染。设施，且符合以上生物制剂使用的要求。主治皮肤科医师在办公期间⑴年，通过对日本皮肤科协会（生物制剂审查委员会或之后，不能得

4、到同医院其他专家的合作也是允许的，但是条件是，所颁布的拮抗剂治疗银屑病的指南安全手册年月版必须取得附近基地医院全职呼吸科医师的书面合作同意（具体细节见本日本颁布。③原）进行修订，了生物制剂治疗银屑病的指导安全手册。官网）则上，在其他医院和私人诊所使用生物制剂仅限于新指南旨在为生物制剂使用提供最新的、具有循证基础的建议和维持治疗的患者，而这些患者已经在上述认证的医院开始进行治疗或安全措施，并陈述了这三种生物制剂使用的最佳方案、使用生物制剂症状已经得到明显缓解，因此，生物制剂审查委员会无需批准新的医的医疗设施要求，并且推院或机，但在日常

5、医疗操作中，必须与认证的医院维持恰，避免激活结核和感染的安全措施细节构当的医院荐了生物制剂的联合治疗方案。本指南主要旨在确保皮肤科医师能够医院、医院诊所之间的合作。根据医院诊所合作安排，应在认证医安全、合理地使用生物制剂治疗银屑病。院进行紧急治疗，即使患者处于维持治疗阶段，应推荐患者在认证医对临床医师和医疗机构的要求院进行定期随访如每个月进行血液。、影像学及其他检测）为了（截止年月，共批准了家认证的医疗机构有权使用生引进生物制剂疗法，不具备上述条件的医院和私人诊所应满足以下要【一无法经常定期求—物制剂分患者因各种原因：名以上通过资格

6、认证的皮肤科医师，参加过至少（见官方网站）。部，次生物前往认证医院复诊、私人制剂临床，为方便此类患者，认证医院和其他医院研究以及在紧急情况下，能够及时可靠地与就近医院合诊所应紧密合作，建立持续长期治疗支持系统。因此，应做到以下作。在生物制剂审査委员会仔细审查和核实递交的文件之后，授三点：①应在认证的皮肤科医师管理、监督、指导下使用生物制予医院和私人诊所认证资格。剂。这些医师应具备以下条件：对于银屑病的诊断和治疗有丰富的经生物制剂治疗适应证患者的筛选验，熟知与银屑病相关的并发症，掌握生物制剂的风险，并且有能力生物制剂适用于如下所述患者

7、，但应谨慎考虑到治疗因素（如治疗特点、合并治疗〉、疾病因素（如疾病类型、严重程度、既往史、通讯作者并发症）、患者背景（如年龄、性别、治疗记录、性格特点、治疗期而导致的用药错误这些在医院药剂管理的安全控制工作中具有非常丨胡碧海药剂科的安全质量管理经验总结医院管理。重要的价值。总结李育民安全质量管理理念在医院药剂科管理中的应用探讨药剂科作为医院中专一对患者用药进行管理的科室，担负着院方北方药学的经济效益形象、社会效益形象和医院中各个科室之间的效益总体金允天社区医院药剂科管理中的质量管理措施分析中国医质量的形象而且还担负着患者的生命安全和

8、生活质量的重任【】因药指南，。此，药剂科的安全质量管理工作是医院各项工作的重中之重，医院的宋羽，冯焕村，董华富药剂科管理模式的应用价值研究贵阳中管理人员必须有对药剂科提高其安全管理质量有严格和明确的理念，医学院学报这将在医院的整体工作