028炒制栀子工艺规程

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1、姜制栀子工艺规程文件编号：TSD-GY-7-028-01长沙佰佳中药饮片有限责任公司CHANGSHABAIJIAZHONGYAOYINPIANYOUXIANZERENGONGSI12文件编号TSD-GY-7-028-01文件类型工艺规程印刷份数编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行部门：生产技术部、质量监管部执行日期：变更记载：修正号：批准日期：执行日期：一、名称1.1、法定名称炒栀子1.2、汉语拼音chaozhizi炮制依据：《中华人民共和国药典》2010版一部、《湖南省中药材炮制规范》2010版、《北京市中药饮片炮制规范》

2、2008版二、产品情况来源：本品为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。2、性状：本品呈不规则的碎块。表面黄褐色。气微香，味微酸而苦。3、性味与归经：苦、寒。归心、肺、三焦经。4、功能与主治：除烦止呕，和胃止逆。用于热病心烦，胃热涌吐。5、用法与用量：6～10g。6、贮藏：置通风干燥处。7、包装：不同规格的包装，为聚乙稀薄膜袋。三、处方净栀子100kg鲜姜12kg或者干姜3kg12四、工艺流程原药材挑选粉碎干燥筛选取样检测

3、炒制包装包装材料QA取样QC检测入库五、操作过程及工艺条件（1）操作过程1、中药材及辅料1.1、根据生产指令，由车间领料员填写领料单，到仓库进行领料。1.2、仓库根据生产指令，进行备料，并对药材名称、数量、产地，进行核对。1.3、核对后的中药材随核料单下放到各岗位，并称好重量，填写好记录。2、挑选2.1、进行生产前的检查，检查场地清场是否合格。2.2、QA发放“准予生产证”即可正式生产。2.3、将称量好的药材倒在选药台上，挑出虫蛀、霉变的部分，以及杂质等，挑12出不合格品放入废弃桶，合格品放入合格桶中。（注意：挑选后的净药材不得直接接触地面）。2

4、.4、将合格品放入筛子中或者筛药机中，往复震动，除去一些灰屑及泥沙等杂质。2.5、整个挑选操作按拣选SOP操作。2.6、将挑选后的药材，进行称量，并对挑选后的杂质进行计量，进行收得率计算及物料平衡计算。合格量收得率＝___________×100%领料量收得率应控制在95%合格量＋损耗量偏差＝_________________×100%领料量偏差范围应为±1%，如超出应分析原因并说明。2.7、将挑选后药材，贴好物料状态卡，标明品名、数量、规格等，放入饮片装载车，转入下一道工序。并且及时做好生产记录。2.8、挑选完毕，进行清场，并填写好记录。QA检

5、查合格，发放“清场合格证”。并且挂上相应的状态标志牌。3、干燥3.1检查场清场是否已合格，机器是否完好、清洁。3.2经QA确认后，签发“生产许可证”。3.3按生产量的多少，选择一定的干燥设备，根据设备能力，量多选择CT-C-II型烘箱或两台烘箱，量少选择CT-C-I型烘箱。3.4将药材平铺于料盘中，由料车送入干燥箱内，按岗位SOP操作，设定温度为65℃±5℃。3.5打开阀门，对药材进行加热，随时观察显示的温度，不能超出限定的温度。并注意排除湿潮。待温度达到设定温度时，开始记时，加热时间为3～4小时。3.6药材干燥后，关闭蒸气，继续开启风机，对饮片

6、进行吹凉。3.7待药材完全凉后，打开箱门，用洁净容器装饮片，称重，贴好物料状态卡，标明品名、数量、规格、批号等项目，由装载车装载，转入下一道工序。3.8干燥后的药材要求含水量在7%～8.5%之间。3.9操作完毕进行清场，并做好记录。4、粉碎4.1检查场地清场是否合格，机器是否完好、清洁。4.2经QA确认，签发“生产许可证”。4.3开启除尘装置。4.412开启机器，按粉碎机SOP操作对药物进行粉碎，将收集药物颗粒，投入粉碎机料斗内，使药物粉碎成碎块，检查粒型，不合格用粗筛进行再粉碎，然后用粗筛筛去大块颗粒。4.6整个操作按粉碎岗位SOP操作。4.7

7、用洁净物料桶收集药物粗颗粒，贴好状态标志，标明品名、规格、数量等，放入中间站。4.8质量监管部对放在中间站的粗颗粒进行半成品检测，主要对性状，水分、杂质进行检查，合格后，由装载车装载，转入下一道工序。4.9操作完成后，进行清场，并做好记录。4、炒制5.1、炒制涉及到拌、闷、炒、摊凉。5.2、进行生产前的检查，检查场地清场是否合格。5.3、QA检查合格后，签发“生产许可证”。5.4、拌：称取处方量的姜，加入6倍量的饮用水，放入蒸煮锅中煮沸（鲜姜煮沸40分钟，干姜煮沸1小时）取汁12kg，淋入装有粗颗粒栀子的物料桶内，搅拌饮片，使姜水均匀粘附在栀子颗

8、粒上。5.5、闷：将装有用姜水拌匀的栀子碎块的物料桶，用盖盖好，闷1～2小时，至姜水被吸尽。6.1检查场清场是否已合格，机器是否完好、清