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《复方辛苯聚醇凝胶的急性毒性及阴道刺激性研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药物研究复方辛苯聚醇凝胶的急性毒性及阴道刺激性研究王江,沈丽琳,陈绮,侯庆昌(天津市计划生育研究所,天津市300191)中图分类号R97921;R984;R9653文献标识码A文章编号1001-0408(2007)22-1693-02摘要目的:研究复方辛苯聚醇阴道凝胶的急性毒性和阴道刺激性。方法:采用Bliss法对小鼠进行急性毒性实验;采用Eckstein-1法对性成熟雌性家兔进行阴道刺激性研究。结果:复方辛苯聚醇凝胶的半数致死量(LD50)为9588mgkg,95%可信限为-18378~10971mgkg;阴道刺激性实验中阴道刺激炎症总分
2、值为441。结论:在实验剂量下,复方辛苯聚醇凝胶的LD50在中等毒性范围,阴道刺激性在可接受范围内。关键词辛苯聚醇;凝胶;半数致死量;急性毒性;阴道刺激性EffectsofCompoundOctoxynolVaginalGelonAcuteToxicityandVaginalIrritationinAnimalsWANGJiang,SHENLilin,CHENYi,HOUQingchang(TianjinMunicipalResearchInstituteforFamilyPlanning,Tianjin300191,China)ABSTRACTOBJECTI
3、VE:ToobservetheacutetoxicityandvaginalirritationeffectofcompoundoctoxynolvaginalgelMETHODS:BlissmethodwasusedtotestLD50inthemiceandEcksteinmethodtocompletevaginalirritationexperiment-1RESULTS:LD50ofcompoundoctoxynolvaginalgelwas9588mgkgandthe95%creditabilitywas8378~10971mg-1kg
4、inthemiceVaginalirritationscorewas441intherabbitsCONCLUSION:Intheexperimentaldose,theLD50ofcompoundoctoxynolvaginalgelwasbelongedtomiddletoxicity,thevaginalirritationofcompoundoctoxynolvaginalgelwasacceptableKEYWORDSOctoxynol;Gel;LD50;Acutetoxicity;Vaginalirritationeffects壬苯醇醚-9(
5、Nonoxinol-9,N-9)是壬基苯酚和环氧乙天津药物研究院动物室提供,实验动物合格证:大、小鼠实验动烷缩聚而成的液体混合物,系非离子表面活性剂,是目前各国物、生产设施符合屏障级标准,津医实动准字第012号。健康性广泛使用的杀精子避孕药,而且也能有效预防性传播疾病的传成熟大耳白家兔,,体重(275∀025)kg,由天津春乐养殖场[1]染。但文献报道,长期频繁使用N-9可引起阴道黏膜刺激和提供,合格证号:津0066。上皮的损伤,增加感染HIV的可能性。因此,对N-9的类似2方法物辛苯聚醇(Octoxynol)的实验研究和临床研究得到广泛关21急性毒性实
6、验注。在N-9(6%,W/W)和辛苯聚醇(1%,W/W)的临床可接[3,4]采用Bliss法,小鼠购入后适应环境1wk,先以少量小受性试验中,相对剂量较低的辛苯聚醇不仅具有良好的杀精和鼠做预试验,测其全死和全不死剂量,然后取1#08的间距,[2]促进溃疡愈合作用,而且临床未见严重不良反应发生的报告。按等比级数算出5个剂量组,分别按66、82、102、128、160mg为减少外用避孕药的阴道刺激性,笔者利用生物黏附给药系统-1kg浓度配制受试药物。实验前隔夜停食,自由饮水。取小鼠技术,研制了一种新型的辛苯聚醇复方阴道凝胶制剂复方50只,按体重随机分为5个
7、剂量组,每组10只,!各半,各剂辛苯聚醇凝胶,并对其进行了急性毒性和阴道刺激性实验,以量组以02mL20g-1体重的容积进行腹腔注射。给药后立即评价其安全性。观察小鼠的行为反应,随后继续观察14d,记录死亡数。1材料22阴道刺激性实验11试药取兔16只,,购入后适应环境1wk,随机分为4组,分别辛苯聚醇(阿法埃莎(天津)化学有限公司,批号:为机械刺激组、空白赋形剂组、阳性对照组(乐乐谜凝胶)、复方075K0071);聚甲酚磺醛(济南齐河合成精细化工有限公司,批辛苯聚醇凝胶组。每天定时用特制的消毒玻璃套管将凝胶制剂号:050802);乐乐谜凝胶(中国药科大
8、学制药有限公司,批号:缓
