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《PW1-2,,A植入物及手术器械的风险管理(1)-1.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、多部门联合管理外来器械及植入物山东大学齐鲁医院韩辉47%13%35%1-4%2%-5%1%2%-5%1%骨科金属植入器官的感染率骨科金属植入器材感染率全髋关节置换感染率为0.1%-1%；骨折固定装置平均感染率是2%-5%；全膝关节感染率1%-4%；骨移植金属内固定的感染率高达13%；全肘关节感染率4%-47%；脊柱内固定感染率在2%-5%的范围内。肿瘤切除后大量骨缺损的体内假肢置换感染率5%-35%Masse,A.,etal.,Preventionofpintrackinfectioninexternalfixationwithsilverc
2、oatedpins:clinicalandmicrobiologicalresults.Journalofbiomedicalmaterialsresearch,2000.53(5):p.600-604.Mankin,H.J.,F.J.Hornicek,andK.A.Raskin,Infectioninmassiveboneallografts.Clinicalorthopaedicsandrelatedresearch,2005.432:p.210.Collins,I.,etal.,Thediagnosisandmanagementofin
3、fectionfollowinginstrumentedspinalfusion.EuropeanSpineJournal,2008.17(3):p.445-450.2016/6/62016/6/645.00%10-40%40.00%35.00%30.00%25.00%20.00%15.00%3-9%2-5%10.00%0.5-1%1-3%1-2%5.00%0.00%2016/6/6骨科金属植入物相关感染的危害Neoh等2012年通过大量的临床统计得出，骨科植入物手术的感染可使患者的住院时间平均延长15天二次入院的可能性增加一倍医疗费用增加3
4、00%以上一些关节假体植入的病例中，当感染发生又不进行关节融合的时候，假体移除和替换成为唯一选择。假体移除和替换这些治疗手段更显著增加了患者的创伤，延长了住院时间及相关费用，严重者可导致终身残疾甚至危及生命，给患者及其家庭带来了巨大的痛苦和灾难。Neoh,K.G.,etal.,Balancingosteoblastfunctionsandbacterialadhesiononfunctionalizedtitaniumsurfaces.Biomaterials,2012.33(10):p.2813.2016/6/62016/6/6外来器械和植
5、入物定义3.6外来医疗器械：(WS310)由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。------租借物（无偿使用）------租借器械（无偿使用）参考标准2016/6/6植入物定义•放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。•厂家提供•独立规格•CSSD负责清洗、•独立包装消毒、灭菌•灭菌合格2016/6/6外来器械的特点在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。租用/借用全省或全国流动循环针对性强价格昂贵品种繁杂专业性强医院不作常规配备以骨科植人性手术相应的
6、配送器械、动力工具等最为多见。2016/6/6外来器械管理之-----安全隐患1骨外科特殊的地位----准入管理比较难2外来器械特殊性操作复杂性---过程管理不容易3CSSD/OR/医生专业的独特性----人员培训不易到位4公司业务人员流动性大器械周转快---院外管理难5医院内部各部门整合的管理----跨度大职责不清2016/6/6外来器械管理的多部门协作CSSD院感处OR护理部使用科室财务处器械厂商医务处2016/6/6流转管理行政管理准入管理2016/6/6植入物等准入流程图耗材采购科室国资处采购供应处委员会院长批量医务处院感管理处审批签
7、字新技术采购供应处拟定合同取出进入出院医院供应商合同联审2016/6/6采购委员会采购供医务处国资处门诊部护理部感染管财务处监察处物价科使用科应处理处室2016/6/6依法准入医院采购委员会委员会主任：分管院长1、产品信息名称人工膝关节规格单价/元3800-24800生产厂家意大利SAMO使用科室骨科可收费申请事由新产品收费及医保情况同类产品在统筹支付范围申请说明：2、同类产品比对产品名称生产厂家价格区间/元2014年用量/万元备注人工膝关节意大利SAMO3800-24800新产品人工膝关节美国Biomet4300-15900327人工膝关节
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