58清场标准操作程序

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1、受控状态：广东太阳神集团荔城制药厂颁发部门厂文件控制中心清场标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号OS-太荔固-08-01-00审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门固体制剂车间1目的建立清场的标准操作程序，防止发生交叉污染。2范围固体制剂车间各岗位的清场。3责任3.1各工序组长负责清场工作的组织与实施。3.2各工序操作人员有按本程序正确操作的责任。3.3车间工艺员、质监员负责清场操作的监督和检查。4内容4.1各工序在本批次药品生产完毕后，必须进行清场。4.2清场由各工序组长负责组织实施，各岗位

2、操作人员严格执行。4.3清场顺序应由里到外、由上到下。4.4清场内容主要包括：4.4.1剩余物料的清场。本批次剩余原辅料，由综合员按物料退库程序办理退库；剩余药品、粉粒，进行包装，标明品名、规格、批号、数量、时间等送中间站规定区域存放。4.4.2设备的清洁。按设备清洁SOP进行清洁。4.4.3生产用容器具清洁。按生产用容器具清洁SOP实施。4.4.4地漏清洁。按地漏清洁消毒SOP实施。4.4.5空调进风口、回风口的清洁。按其清洁SOP实施。OS-太荔固-08-01-00第2页/共2页4.4.6墙面、玻璃、窗台、工作台、走廊的清洁。按30

3、万级洁净区清洁SOP实施。4.4.7卫生洁具的清洁。按其清洁SOP实施。4.5清场完后，按定置管理规定对生产用具等进行定置摆放。4.6工作完毕，填写清场记录。报质监员检查，合格后，发清场合格证，方可进行下批药品的生产。4.7清场记录内容应包括：工序名称、清场前产品名称、清场日期、清场内容、清场人、工艺员、质监员检查情况以及结论等。5培训5.1培训对象：洁净区班组长、工艺员、各工序操作人员。5.2培训时间：二小时。