洁净室沉降菌检查标准

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1、标题沽净室（区）沉降菌质粗标粧与检验规程編号STP-QQ-703版本I贾数共4页起草人签名签名批准人签名日期日期日期起草部门颁发部门生效日期年月曰送达部门份数忖的:明确沽挣室《区）沉降菌质星标准,规范洁净室（区）沉降菌检验方法“适用范围：沽净室（区）沉降菌的检验”责任者：化骏员°1•洁挣室（区）沉降菌限度。洁浄度级别沉降陆'皿测定频次备注300000级W201次/二个月2.测试方法：2.1本测试方法采用沉降法•即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养平皿,经若干时间，在适宜的条件下让其緊殖到可见的菌落进行计数，以平板

2、培养皿中的菌落数来刿定沽挣环境内的活微牛•物数，并以此来评定沽净室（区）的沽净度°N2所用的仪器和设备2.2.1高压消毒锅。使用时应严格按照仪器说明书操作V2.2.2恒温培养箱必须定期对培养箱的温度计进行检定。2.3培养皿般黑用①yOnunXISm的硼辞酸玻碉培养皿“£4培养基普通肉汤琼脂培笄城（澈生物瞅度检査広）或氏他约肌认可的培并肛，3•测试步探.3.1采样方法：将已制备好的培养皿按4.1.2的要求放宜,打开培养皿盖，便培养基表面峯露0・5h,再将培养皿盖盖上后倒置。3.2培养•3.2.1全部采样结束后,将培养皿倒懂于

3、恒温培养箱中培养。3.2.2在309—359培养箱中培养,时间不少于48ho2.2.3每批培养基应有对照试验•检验培养基本身足否污染”可每批选定3只培养皿作对照培养“3.3菌落计数3・3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5—10倍放大僥检査,有否遗漏•2.3.2若培养皿上有2个或2个以上的菌落重遵•可分辨时仍以2个或2个以上甫落计数。3.注意事项：3.1测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性.2.2采取一切掛施防止人为对样本的污染。4.3对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。4.4由于细菌种

4、类繁务•差别甚大，计数时•般用透射光于•培养皿背面或正面M细观察•不要漏计培养皿边缘生长的菌落，井须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别.必耍时用显微鏡鉴别。4.5采样前应仔细检杳每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除"5.测试规则。5.1测试状态。5.1.1沉降菌测试前,被测试沽挣室的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气漁速必须控制在规定值内°5.1.2沉降菌测试前.被测试洁挣室已经过消毒。3.1.3渕试状态力谢态和幼态两种，测试状态的选择必须符介生产的段求,并在报告中注明测试状态.4.测试人员6.I测试

5、人员必须穿戒符介环境洁挣级别的工作服。6.2静态測试时.室内测试人员不得多于二人。6.3测试时间6.3.1对单向流，如100级净化房间及戻流工作台,测试应在净化空调系统正常运行不少于lOmin后开始v6.3.2对非单向流，如10000级s100000级以上的挣化房间,测试应在挣化空调系统正常运行不少于30min后开始・7.沉降菌计数・7.1采样点数目及苴布置。7・1・1最少采样点数目。沉降也的帛少花样点数可按衣1确定。表1加少采样点数目面积(if)洁挣度级别300000<102M10—(202£20—(402>40-(10

6、025UOO-(2002左200—(4004^400-(10008$1000-(20002020C030注：表中的面积,对于单向流洁净室，足指送风面面积"对F非单向流洁净室是指房间的而积。在满足最少测点数的同时,还应满足最少培养皿数,农2加少培养皿数洁挣庞级别所需690mm培养AH（以沉降0.5h计）30000027.1.2采样点的布置。采样点的位負可以同悬浮粒子测试点。4.1.2.1工作区采样点的位置离地0.8iw-l.5m左右（略高于工作面）。7.1.2.2町在关键设备或关键匸作沾动范田处增加采样点。采样点位置的详细规

7、则见附录采样点如置。&记录测试报吿中应记录房间温度、相对湿度、压差及测试状态”测试报告的编写见附录匸（标准的附录）9•结果计算。9.1用计数方法得出各个培养皿的菌落数"9.2平均菌落数的计算，见式（1）Ml+M2+---M（式中：H一一平均菌落数.M,一一1号培养皿菌落数,M2一一2号培养皿菌落数,Mn一一n号培养皿菌落数,n一一培养皿总数”10.结果评定。用平均菌落数判翫洁净室空气中的微生物。10.1洁净室内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。10.2若某洁净室（区）内的平均菌落数超过评定标准,则必須对此区域先进行消毒

8、，然后重新采样两次.测试结果均须合格。