质量体系外审检查表

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1、ISO19001审核检查表第1页共29页标准条款检查内容检查记录4.14.2.14.2.21、了解组织是否建立文件化的QMS?2、了解组织的QMS体系覆盖的范围?3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制的类型和程度作出规定?了解组织的QMS体系文件的结构是否满足标准的要求?查质量手册是否符合标准要求?1、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等(详见4.2.1条款记录);并于2009年月日正式发布、实施。2、QMS体系覆盖的范围:——组织的地理位置:位于省市路号——产品的范围:3、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处

2、理为外包过程。对外包过程的控制类型、程度和方法,在7.4.1章节的程序文件中作出规定(详见该程序)。经交流和查看组织的QMS体系文件包括有:1、形成文件的质量方针、质量目标(见手册页);2、形成文件的质量手册(A版0次修改);3、形成文件的程序(共有个,包括标准要求的6个程序,A版0次修改);4、建立记录个;5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有个。组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为电子为媒介。组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。组织提供的《质量手册》经文审,基本符合标准要求。不足之处已纠正。质量手册对体系的覆盖范围

3、进行描述。删减标准的7.3条款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。手册覆盖了程序文件。手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等)。组织质量手册基本符合标准的要求。精选范本,供参考!ISO19001审核检查表第2页共29标准条款检查内容检查记录4.2.3查文件的控制1、是否编制程序文件?2、抽查文件充分、适宜性的发布前的批准?3、了解对体系文件的评审、更新和再批准?4、查文件的更改和修订状态的识别?5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本?6、抽查确保文件保持清晰、易于识别?1、编制有《文件控制程序》,其编号为:**

4、********2、从《受控文件清单》中抽查:《*****程序文件》编号:*********批准人/****;时间/2009年****月*****日又抽查《*******作业指导书》编号:******批准人/****;时间/2009年*****月****日《*******检验规程》编号:批准人/****;时间/2009年*****月***日3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审,运行至目前未开展评审、更改和再批准情况。4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态,基本便于识别文件的更改和修订状态。5、为确保文件使用处能

5、够获得适用文件的有关版本,该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批准,批准人/*******2009年月日提供有《文件发放登记表》,经查2009年月日发放程序文件;2009年月日发放***作业文件等。《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。6、抽查《*******程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理规定》其文件完整、清晰,标识清楚易于识别。标准条款检查内容检查记录4.2.34.2.47、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制?8、查作废文件的控制?1、了解是否制定程序文件?2、了解

6、对记录的控制情况?7、提供有《外来文件受控清单》,其外来文件主要涉及有:*****标准;*****规范;******法律法规等。共有****个。该部门介绍,对涉及质量管理体系所需的外来文件,采取使用时借阅的方式,不分发。对需要长期执行的外来文件,组织学习、培训和使用场所公布方式,确保使用人员获得。目前,没有作废的外来文件。8、该部门介绍目前没有作废文件的发生。1、提供有《记录控制程序》文件,编号:********2009年***月***日发布,******/批准。2、该部门负责人介绍:各部门形成的体系运行记录,有各部门按照《记录控制程序》的要求,自行进行收集、整理、编

7、号、标识,每半年缴到*******部门,进行归档集中保管。现场观察:该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋,放有防虫、防潮剂,基本符合记录的贮存和保护的条件。从《记录清单》中抽查记录的标识情况和是否便于检索:抽查******记录、*****记录和*******记录,在其封面上进行了存档时间、卷号、记录名称和记录形成的周期。标识清晰,便于检索。《记录控制程序》中规定了,对记录的保留的要求。在《记录清单》中规定了记录的保存期限要求。《记录控制程序》中规定了对作废或超过保存期限的记录的处置要求。该部门介绍,目前尚未处置作废或超过保存期限的记录情况。从上述所抽查

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