食品安全企业标准备案审核指南

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1、本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。食品安全企业标准备案审核指南（代拟稿）（2011年11月28日）为规范食品安全企业标准备案工作，根据《食品安全法》及其实施条例、《食品安全企业标准备案办法》等有关规定，制定了《食品安全企业标准备案审核指南》，供卫生行政部门在企业标准备案审核中参考。一、备案审核基本要求备案申报材料内容应符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范性文件规定，并符合下列要求：（一）备案受理范围1、食品添加剂和食品相关产品不属于食品安全企业标准备案的范围。2、没有取得相应资质的食品生产者办理所谓的企业标准备案的，

2、卫生行政部门不应受理。无营业执照，仅有工商部门出具的企业名称预先核准证明的，目前暂不予受理。3、食品名称应当符合《预包装食品标签通则》（GB7718-2004）的规定，对不符合相关规定的企业标准，应当不予备案。4、2009年6月1日前在质检部门备案的且在有效期内的企业标准，如提前申请备案，需提交原备案标准文本，并书面说明提前备案的理由，无正当理由的，不予受理。本文档系作者精心整理编辑，如有需要，可查看作者文库其他文档。本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。5、“弱碱性水”企业标准不予备案。6、硬质胶囊产品企业标准不予备案。7

3、、“营养素补充剂”产品，如维生素C含片、钙片等须按保健食品程序进行申报，未经国家有关部门批准的，不予备案。8、普通食品原料经水提或其它如粉碎等物理工艺加工的产品或以此为原料加工的产品予以备案；普通食品原料采用化学工艺（如酶解、酸或碱水解）分离、加工的产品或物质如无食用习惯的，不能作为普通食品原料使用，其相关产品不予备案。按《新资源食品管理办法》，经卫生部批准后可予以备案。（二）备案申报材料食品安全企业标准备案申报材料应完整。申请企业标准备案时，食品生产企业应当提交下列材料，并逐页加盖申报单位印章。1、食品安全企业标准备案登记

4、表；2、企业标准文本；3、企业标准编制说明；4、所使用食品添加剂使用范围和使用量的国家标准复印件；5、相同或同类产品国家标准（地方标准、国际标准）文本（国际标准还应提供中文对照本）；6、近期产品技术要求全项检验报告；本文档系作者精心整理编辑，如有需要，可查看作者文库其他文档。本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。7、营业执照复印件；8、法人资格证明复印件；9、组织机构代码证；10、其他需要提交的材料。其中前三项材料还应提供电子版。（三）企业标准名称企业标准的名称应符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718-20

5、11）、《预包装特殊膳食用食品标签通则》（GB13432-2004）、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB28050-2011）、《食品营养标签管理规范》（卫监督发[2007]300号）等规定，并应能够反映产品的真实属性，不得含有功效宣传含义。（四）食品原料1、食品原、辅料、食品添加剂应在比对表、企业标准文本中全部列出，并符合相应标准要求。2、普通食品原辅料包括食物成分表、新资源食品（物）公告名单、药食同源食品（物）公告名单所列品种、以及与新资源食品（物）实质等同的食品（物）。3、利用野生动、植物加工的产品应严格

6、按照《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》的规定执行，不符合该规定的产品不予备案。如人工驯养繁殖的梅花鹿属国家一级保护野生动物，禁止作为食品原料加工使用。本文档系作者精心整理编辑，如有需要，可查看作者文库其他文档。本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。4、遇到有的原料，当难以确定是否可作为食品原料时，要求企业提供可作为普通食品原料的证明。5、根据《饮料通则》（GB10789）关于植物蛋白饮料的定义，不能用花生酱、核桃酱之类作为原料。6、凡购进的原料乳粉必须批批进行三聚氰胺检验，应符合中华人民共和国卫生

7、部等五部委（2011）第10号《关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告》的规定。（五）食品添加剂食品添加剂使用必须符合其基本原则，在比对表和标准文本中列出全部所用食品添加剂和营养强化剂的品种和使用量（g/kg）及其质量要求。在编制说明中，应写明所列食品添加剂使用的必要性和合理性。（六）生产工艺企业标准中的生产加工工艺描述应详细、准确、科学、合理、安全，不得使用含糊不清或易产生歧义的词语。（七）标准比对企业标准编制中的标准比较，应遵循以下原则：1、有国家标准或者地方标准的，应与国家标准或者地方标准进行比较；2、没有国家标准和地方标

8、准的，应与国际标准进行比较；3、没有国家标准、地方标准、国际标准的，应与两个以上国家或者地区的标准进行比较；本文档系作者精心整理编辑，如有需要，可查看作者文库其他文档。本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。4、没有任何可参照或借鉴的标准时，应与原料、加工工艺相近的标准进行比较，同时参考GB