物料和产品的编号规程

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1、标准操作规程STANDARDOPERATINGPROCEDURE标题：物料和产品的编号规程编号：QA-13Rev.01制定人：部门审阅：第1页共2页QA审阅：批准：执行日期：1.目的：建立物料和产品编号规程，确保物料和产品的有序管理。2.范围：所有物料和产品的编号。3.责任：质量管理部门、生产部门、仓库管理员对实施本规程负责。4.程序：4.1所有进公司的物料和生产的产品都应编制代表其特性的代号和批号，即编号。4.1.1代号由类别字母和类别号码组成。4.1.1.1类别字母：按性质可分为原料、辅料、包装材料、半成品、成品等几类，分别用每一类的英文字母缩写作为标志：原料：RawMate

2、rials标志字母：RM—辅料：Excipients标志字母：EX—中间体：Semi-products标志字母：SP—成品：FinishedProducts标志字母：FP—包装材料：PackagingMaterials标志字母：PM—4.1.1.2类别号码：每一类别的品种按品名分别从01~99编号。4.1.1.3附表：原辅包、中间体、产品的代号汇总表。4.1.2批号：原辅包材料按进厂的年、月及月流水号进行编制，中间体和产品按照生产的年、月及月流水号进行编制。批号：××××××年月月流水号4.1.3编号举例：EX—02—010101中EX—辅料类，02—淀粉，010101为批号，即

3、2001年01月第一批进厂的辅料类的淀粉。4.2物料和产品的编号管理4.2.1物料的编号由质量保证部门负责制订总原则及日常检查，由仓库管理员依据本规程对进入仓库的物料进行编号。4.2.2物料的编号一经确定，在各生产环节中不得擅自更改。4.2.3中间体的编号和产品的批号由生产负责人按照本规程，根据生产任务进行编制。4.2.4如果生产品种发生改变，物料和产品的代号汇总表由质量保证部门根据生产需要修订，及时增补新物料或新产品的代号。附表原辅包、中间体、产品的代号汇总表名称规格代号备注纯化水药用EX—01自制淀粉药用EX—02蔗糖药用EX—03PE圆袋37.8×89cmPM—01纸桶37

4、.8×65cmPM—02标签16×21cmPM—03产品合格证/PM—04尼龙扎带/PM—05PE圆袋50×89cmPM—06平底袋46×35cmPM—07平底袋47×60cmPM—08丸芯中间体0.3～1.2mmSP—01丸芯（蔗糖型）0.3～1.2mmFP—01