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时间:2020-01-13
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1、生物安全手册(888年第一版)乌鲁木齐人民医院1.生物安全管理体系1-11.1紧急事件电话和办公室联系方式1.2生物安全管理机构1.3职责2.生物安全评估和管理2-12.1风险评估和风险管理表2.2暴露途径2.3生物安全等级3.标志3-13.1墙面标志3.2门上标志3.3标贴和颜色3.4外送维修或处理的设备4.生物安全要求和人员管理4-14.1生物物质的使用登记4.2生物安全柜4.3人员管理5.医学监督程序5-15.1暴露于结核杆菌员工的筛选5.2免疫5.3医学限制5.4员工血清贮存6.个人防护装备(PPE)6-16.1实验服、隔离衣6.2手套6.3工作鞋6.4护目镜6.5口罩、帽子7
2、.实验室设备7-17.1生物安全柜7.2离心沉淀程序7.3化学吸附真空管和过滤器7.4注射器和针头7.5移液管7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机7.7冻干7.8其它设备(水浴箱、冷藏箱、振荡器)8.实验室操作8-18.1与实验室事故相关的人为因素和态度8.2一级生物安全8.3二级生物安全8.4生物危害物的运输(实验室间或物体间)8.5基础生物安全操作8.6内务管理8.7菌(毒)种和生物样本管理9.意外9-19.1暴露事件的紧急处理9.2报告事件9.3医疗援助9.4实验室事件的调查9.5应急处置10.溢出反应10-110.1一个基础溢出试剂盒的组成10.21级生物安全实验室溢出10
3、.32级生物安全实验室溢出11.消毒和灭菌处理过程11-111.1实验室材料的清洁11.2消除局部环境的污染11.3清除生物安全柜的污染11.4洗手/清除手部污染11.5去污(净化)方法11.6高压灭菌器程序11.7化学去污剂的特征(特性)11.8废弃物处理12.运送12-112.1传染性物质的包装和运送13.化学品、火和电的安全13-12.生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估,确定相应
4、的生物安全防护水平等级。实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。风险评估和风险管理的5个“P”是指:uPathogen病原体–危险的生物因子uProcedures规程–推荐的实验操作和安全的操作规范uPersonnel人员–相应的培训与技能uProtectiveequipment防护设备–防护衣和安全设备uPlace地点–实验室所在位置实验室工作的每一方面
5、都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。2.1风险评估和风险管理表风险评估风险管理病原体u传染因子类型(见附录A)u感染途径u感染性疾病发生过程病毒性、致病性、数量、浓度、人群中影响程度、昆虫媒介的存在u登记n生物安全办公室n感染机构n约束机构n疾控中心–选择机构规程u气溶胶风险:超声、离心、混匀、混合、振动u经皮风险:针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等u飞溅/溅泼风险:吸液管、接种环u建立一套结合安全使用的标准操作规程u遵守基本的生物安全规则u实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子
6、实验室内的设备贴上标识u指导实验室操作和检查实验设备u用非传染性材料做尝试性试验,以测试新的规程/设备人员u人员免疫n赘生物疾病n感染n免疫抑制治疗n年龄、种族、性别、妊娠n手术(脾、胃切除)u免疫力u后暴露预防u血清库u对安全的态度u安慰u外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎u安全培训u以前从事生物危害的经历u技术的熟练程度u立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状u调查/核实事件/飞溅等,以防止再次发生防护设备u防护:l气溶胶-可以吸入粒子直径<5µml飞溅/溅泼l锐器u个人防护设备(PPE):u口罩–HEPA,N-99,N-95,等u面部(眼、
7、鼻、嘴)防护-面具和安全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣u手套u生物安全柜u安全离心管/转子地点u风险组/生物安全等级、设备u气溶胶风险u受限制的过道u基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户u标签u用直接气流预防2.2暴露途径生物因子要导致疾病发生,首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体,进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触(叮、抓伤),当生物危害物进入人体,它产生疾病还需满足其它条件,它们必须在人体细胞、组织和/
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