生产车间废弃物处理SOP

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1、青岛国大生物制药股份有限公司企业标准登记号：文件编号文件名称生产车间废弃物处理SOP制订部门制订人审查人批准人生效日期制订日期审查日期批准日期分发部门颁发部门1.目的：制定车间废弃物处理的标准操作规程。避免废弃物对生产环境造成污染2.范围：本规程适用于车间生产过程、清洁消毒过程中产生的废弃物处理的全过程。3.职责：生产车间岗位操作人员、QA质监员对本规程的实施负责。4.规程4.1.缩略语：CNC（ControlledNon-ClassifiedArea，受控但非洁净区）4.2.废弃物的分类：一般控制区（CNC区）废弃物、洁净区废弃物。4.2.1一般

2、控制区（CNC区）废弃物的处理4.2.1.1.破损、报废的包装材料（如纸箱、中盒、小盒、标签、说明书等），先撕毁，再装入垃圾袋中，放到物流走廊入口处，然后由操作人员放入厂区垃圾收集处。4.2.1.2.经清外包Ⅰ、清外包Ⅱ进入洁净区的原料、辅料的外包装，由操作人员整理好，收集到弃物间；或按物料进车间的反方向经物流走廊，放到物流走廊入口处，然后由操作人员放入厂区垃圾收集处。4.2.1.3.注射用水储存及分配系统Ⅱ、CZQ-300纯蒸汽发生器可能因为管道接口密封不严产生的废水，集中收集。倒入洁具间内下水道。4.2.1.4.一般控制区（CNC区）清洁消毒时

3、产生的废弃物，固体废弃物收集到垃圾袋内，放到物流走廊入口处，然后由操作人员放入厂区垃圾收集处。清洁时所用的饮用水倒入洁具间内下水道。4.2.2.洁净区废弃物的处理4.2.2.1.清洁进出B级洁净区、C级洁净区的缓冲间和更衣室时，产生的废弃物、更衣室内收纳箱内的废弃物，收集好后经一般区走廊Ⅱ放到物流走廊入口处，然后由操作人员放入厂区垃圾收集处。4.2.2.2.生产过程中，各岗位产生的固体废弃物、以及每天生产结束后按照《洁净区清洁SOP》中关于C级洁净区的要求,对生产区域进行清洁消毒产生的废弃物，应及时清理，装入塑料袋中，扎紧袋口，放入废弃物暂存容器内

4、（收纳箱），封盖。a.C级洁净区操作人员每天生产结束后，按照《洁净区清洁SOP》中关于C级洁净区消毒剂的使用周期频次，清洁废弃物暂存容器（收纳箱）表面，扣紧容器盖，将废弃物暂存容器（收纳箱）通过缓冲间、缓冲间或弃物间内净化传递窗传出洁净区。先将要传出的废弃物暂存容器（收纳箱）放入缓冲间或缓冲间或弃物间内净化传递窗（CDC-002），关闭内门，从一般区走廊Ⅱ处侧打开外门，取出废弃物，放到物流走廊入口处，然后由操作人员放入厂区垃圾收集处。b.B级洁净区操作人员每班生产结束后，收集产生的废弃物，包括胶塞、铝盖、西林瓶及清洁消毒产生的固体废弃物，收集到PE

5、袋内，扎紧袋口，放入废弃物暂存容器内（收纳箱），封盖。按照《洁净区清洁SOP》中关于B级洁净区消毒剂的使用周期频次,清洁废弃物暂存容器（收纳箱）表面，扣紧容器盖，将废弃物暂存容器（收纳箱）转运至缓冲间Ⅱ内净化传递窗传递到C级洁净区，然后按照4.2.2.2.中a.的要求处理废弃物。4.2.2.3.生产过程中，各岗位产生的废弃物为液体时应及时清理，倒入下水道，并用注射水冲洗3-5分钟。a.C级洁净区操作人员每天生产结束后，收集生产或清洁产生的液体废弃物，及时倒入清洗间Ⅱ内下水道，并用注射水冲洗3-5分钟。b.B级洁净区操作人员每班生产结束后，收集生产或

6、清洁产生的液体废弃物，及时经缓冲间Ⅱ内净化传递窗传递到C级洁净区，然后按照4.2.2.3.中a.的要求处理废弃物。5.相关文件及记录5.1.相关文件5.1.1.《洁净区清洁SOP》5.2.相关记录无6.变更历史：版本号变更原因简述生效日期00新拟制