QP7.1-03新产品设计开发流程

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1、长春英利汽车部件有限公司质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件编码：QP7.1-0218.43版本：ABCB有限公司　　过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程　　页码：10/11页码面：1/2修改码：01.0目的1.11．0检验产品生产过程是否符合质量要求,检查生产工艺相对过程要求存在的偏差及能改进的潜能,评价批产产品的过程是否受控和有本指导书规定了控制计划的制定、评审和更新的方法。以满足产品在样件试制、试生产、批量生产阶段对于过程控制的要求。能力。2.00适用范围2.11适用于产品的定期过程质量审核。样件试制阶段的控制计划2.2　　　适

2、用于公司所有产品的2除了有特殊规定或工作计划外，本程序也适用于新产品过程开发阶段的工作。试生产阶段与批量生产阶段的控制计划新产品的开发2.3批量生产阶段的控制计划3.0定义3.1控制计划是为了控制计划是对控制零件及和过程的体系的进行控制，而对整个控制系统所做出的一种书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品。。实际上，控制计划所描述的是在过程的每一个阶段所需要采取的行动，以确保所有的过程输出均处于受控状态。3.2产品特性图纸或其他主要工程信息中所描述的零部件、组件或或总成的产品特征或属性能。3.3过程特性是指与某种指定被识

3、别的产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。该特性只有在其发生时才能测量得到出。4.03．0职责无4.1技术开发部：负责设计和开发新产品并提供相关的输出资料，指导制造部和品管部等部门的相关工作。4.2品管部：负责新产品试生产的实验检测和生产过程中的质量控制。4.3制造部：负责安排新产品试生产和其他生产过程，确保根据技术规范落实到生产，将设计转化为生产力4.4采购部及物流部等其他部门：提供必要的配合工作，确保设计开发工作的进度和执行。43.．1控制计划应由同步工作小组同步工程小组应用所有可搜集到的关于过程的信息来共同编制。此类信息包括：“《过程流程图”》，“过《系统/

4、设计/过程FMEA”》，《“产品特殊特性清单”》，从以往相似零件中所获得的经验，同步工程作小组对过程的认知，设计回顾以及最优化方法（如质量功能展开，实验设计等）等。品技部负责过程审核的组织；负责对过程审核发现的缺陷和不合格项负责分析原因，并与相关部门一起制定纠正措施计划和组织实施。43.．2由同步工作小组同步工程小组每年对控制计划进行评审，并保持评审记录。长春英利汽车部件有限公司质量环境体系作业质量环境体系程序文件三级文件编码：QP7.1-0218.43版本：ABCB有限公司　　过程审核控制程序控制计划编制编制作业工作指导书新产品设计开发流程　　页码：10/11页码面：

5、1/2修改码：0过程审核小组负责过程质量审核的实施。4.3在发生产品更改，过程更改，过程不稳定，过程能力不足，检验方式/频率更改，采取纠正或预防措施等情况时，同步工作小组同步工程小组需对控制计划进行评审，并在必要时进行更新，并保有评审记录。54.．0工作控制程序54.．1当有新产品设计和开发时，技术开发部通过业务部的窗口，了解客户对新产品的要求和其他相关设计开发信息，制定产品设计和开发方案，确定“新产品设计开发进度表”，技术开发部的责任工程师负责设计开发的全过程，制造、品管、采购、业务等部门参与新产品设计评审、验证和确认等相关工作。5.2产品设计开发将涉及到顾客数据的输

6、入，技术开发产品责任工程师要求制定“产品设计要求”，主要内容包括：5.2.1顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、参考图纸等；5.2.2适用的法律法规要求；5.2.3适用地区的产品安全性能要求；5.2.4产品可靠性能/产品功能的要求；5.2.5以往类似产品所提供的适用信息；5.2.6设计开发所需的其他适用信息。技术开发部设计开发人员应组织有关人员或部门对以上信息进行评审，对不完整的、含糊不清或互相矛盾的要求进行纠正或解决，以确保产品设计的充分性和适宜性。5.3完成上述工作后，技术开发部设计开发工程师将执行产品的设计和开发，并在时机成熟时，召集制造、品管、采购等相关部门人

7、员开专项的“项目会议”，包括品质控制和检验等方面内容。5.4产品设计开发数据的最终输出5.4.1技术开发部应建立产品设计档案，保存产品设计和开发的输出资料。包括针对新产品设计和开发输入进行验证方式形成的文件、样品。5.4.2产品设计开发输出的主要内容：为产品和服务的运作提供适当的信息：图纸、BOM等产品设计评审表设计变更来源证明包含或引用的产品验收准则规定对安全和政策适用至关重要的产品特性等信息其他联络资料5.5产品设计和开发的评审根据产品设计计划，在适当的阶段，由技术开发部设计开发工程师对产品设计和开发进行系统的评审，以便：评价产品设计