成品出入库及仓储管理规程

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1、标准操作程序(SOP)题目：成品出入库及仓储管理规程登记号：A2002-00页数：1/9部门职务姓名签名日期制订人商务物流物流专员鲁月审校人商务物流物流经理陶晓峰审校人质量保证部现场主管高飞审校人质量保证部经理魏哲学批准人生产质量部质量管理负责人赖婉枫生效日期：复审日期：复审延期：沈阳三生制药有限责任公司文件修订历史序号登记号（生效日期）起草/修订人修订内容概述1鲁月规定成品出入库及仓储的操作方法及相应区域的管理方法。分发部门商务物流、质量保证处沈阳三生制药有限责任公司文件名称成品出入库及仓储管理规程登记号：A2002-00生效日期：年月日页

2、数：3/9目录页码1.目的…………………………………………………………………………………..042.适用范围……………………………………………………………………………..043.操作程序……………………………………………………………………………..043.1成品出入库及仓储管理原则................................................................................043.2成品出入库及仓储区域管理…………………………………………………..043.3成品出入库及仓储区域

3、人员管理……………………………………………………..053.4成品入库管理……………………………………………………………………..063.5成品仓储管理……………………………………………………………………..063.6成品出库及发运管理…………………………………………………………………..063.6成品出入库及仓储区域温湿度管理…………………………………………………..063.7成品出入库及仓储区域环境卫生管理………………………………………………..063.8成品出入库及仓储区域安全管理…………………………………………………..063.9偏差

4、处理……………………………………………………………………………..064.注意事项……………………………………………………………………………..065.参考文献……………………………………………………………………………..066.涉及SOP………………………………………………………………….……….067.附件…………………………………………………………………………………...06沈阳三生制药有限责任公司文件名称成品出入库及仓储管理规程登记号：A2002-00生效日期：年月日页数：4/91.目的规定成品出入库及仓储的操作方法及相应区域的管理方

5、法。2.适用范围本程序适用于成品的出入库及仓储等各区域的管理及日常操作。3.操作程序3.1成品出入库及仓储管理原则3.1.1成品的出入库及仓储操作的全过程均符合药品的储存要求及特性。3.1.2成品的入库区域、仓储区域、出库区域等有明确的区域划分，并在相应的区域内完成相关操作，不得跨区域操作。3.1.3成品的入库区域、仓储区域、出库区域配备防虫、防鼠等设备设施。3.1.4成品的入库区域、仓储区域、出库区域配备防火等安全设备设施。3.1.5成品的入库区域、仓储区域、出库区域配备温湿度自动调节系统与温湿度自动监测系统，温度控制在2-8℃范围内，湿度

6、控制在35-75%范围内。3.2成品出入库及仓储区域管理3.2.1入库验收区：此区域用于成品的验收及入库工作，包装后成品经专属通道转运至入库验收区，库管员在入库验收区进行成品的验收及入库工作。3.2.2仓储区：此区域用于存放合格品、待处理成品、不合格品及近效期成品。3.2.3出库发货区：此区域用于成品的出库及发运操作。同时此区域内划分有以下各区域。3.2.3.1包装材料暂存区：用于包装材料的暂时存放。3.2.3.2蓄冷剂存放区：用于存放蓄冷剂3.2.3.3工具区：用于存放发货用的标签、胶带及断带器等工具3.2.3.4复核区：用于成品出库后的复

7、核工作3.2.3.5装箱发货区：用于成品的装箱操作3.2.3.6零货区：用于存放拆零后，不足整件的成品。沈阳三生制药有限责任公司文件名称成品出入库及仓储管理规程登记号：A2002-00生效日期：年月日页数：5/93.3成品出入库及仓储区域人员管理3.3.1成品入库及仓储区域由库管员专人管理，负责入库验收区及仓储区的成品及区域的日常管理。3.3.2出库发货区由物流专员进行管理，负责出库发货区物料及区域的日常管理。3.3.3零货区由库管员专人管理，负责零货区的成品及区域的日常管理。3.3.4成品出入库及仓储区域实行登记准入制度，非工作人员未经授权

8、不得进入出入库及仓储区域，外来参观人员如需进入出入库及仓储区域，按照文件《人员进入生产区管理规程》（E1020-XX）要求执行。3.3.5人员进入成品出入库及仓储区