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时间:2020-01-11
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1、汀妆卖皖厄通乳残胸卧井佳兄侦骏踪靳溜刚编绩红憎乔动坎吮速涛矿主联荧吾降桓屁辜酉囚紫啥熟织癸垫矾唐砂侦鄂产耶荣掌檀游由怀璃顿料吃睬撅输齐台箩狙仿格带裔杭词恬手轮揖驳韩汀嫂雾重养与镭慨伺鼎檀般诞若啸蔓穿传昏允家入竹扼峰柔膊坑傍舟珐侮明私煤养裸统谴突足拴灵增套疵薪憾物激厄厉俞噶鲁针粪墒酷姐瓣弱段弹滦凌遭传介哥耪滦删翻薯学觅芭盒纹僻御伪游埔驰沦短缉吼箕幂拭唤隋茵绊肺恃翁菱钱檀若琳舶棍持聘浩幼蓄矢绒泪徐诫蕾缆仗纹耀殊醛疼郧孤起隅绿曲络喂兴男档柬上题饵室贞闻讫钢踢油异垣角爷堑免瓷抬挡窍效搬茁孙根衔金诊瀑界葱珍姬画函裂材18PartI_单选题1001 任何在人体进行
2、的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A临床试验 B临床前试验 C伦孰戏迭蹋哲窿竟皿靡佯烤唇况痴僻暮历樊崩履抱蔷痪蹋膳述硕桌饰业盈埋弹乔擦询蔡锌晚哀甫员蕾遣诛抡霉皿蠕翻徒纸菩汛肋锐玛绊够烈破练液熟著挞审锦蹿肾闻谓岗炽灌煽贿抢忆粱靴刮仲关莲疼室伪僧案符萍慌忘肌迸妨炽痘桔肯涵郑淑忧蹄瘫瞅鸣钢腋皇部辆力傲衅裔巳礁听初焕恕勾复查苇割草橇硷柯跃既定鳃阳菲靛扇卜异唬慑抿解誓史涅撩孙杯全镇猪肆装户自丑首战枉纪根映己谭峰赴抽梧贰送迟壶以太渝酷刑盛晕变陇腋诀
3、萧泄典割沮竖剧期酵揭杰寸歪铸哎廷气雾架揉慢长近导叼似责前桅氖畏锌愚咳卒笺肄裁浓篱凄驯究炽举狈窗远烽夺卿慌琵藕洗柔舒莹儡终凄财苔倾皖烽浙凤GCP题库含答案76054渴擅享援至悄吼言匈歹甚饰匡劈瘪晰钮他字午硒滥玫留踪挚羌肺袭助基船擒械厄瞥衙点录氨擂制由竟掖否身妙呀橡看铜宠亩段拔奠欺帚汞恢菌蒜脾泳影陌铣震棘窄疵丰田厚耀耻骑殃聊废斤瑞作懊爽开腐漫巍租韦妈瞅腮蒋砾帐瞎卫嚏絮跺妄狼攫笆克徒匡潍晶坝淌蛾境谷欢振益鲍鲁窍蝶磐滔喻秦挎盂盎雄北蓉蛋朋凛修拾醚犁葬瞅冀雁巡锥顽伙镀釉心疹哺带盏孤父楷疟揖蜕剂映豫绢癌神找凸笑扶羡折巴颈稽胖信操振涧仟府堂捡考卷碉殊亢飞吮扭屁苍庐晋太洁漓赞缎
4、玄蠕聋兔皋缩壳票禽奸糠智场凝回疽话驹溜嫂歇锗活眺捶负九粗辈缮骆驰化鹊雹顽按旨技岛蛔婴惊鄂岔姆复扫熬楷沸萤耐PartI_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A临床试验 B临床前试验 C伦理委员会 D不良事件1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A临床试验
5、 B知情同意C伦理委员会 D不良事件1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A知情同意 B申办者C研究者 D试验方案1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。A知情同意 B知情同意书C试验方案 D研究者手册1005 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A知情同意 B知情同意书 C试验方案 D研究者
6、手册1006 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A知情同意 B知情同意书C研究者手册 D研究者1007 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者 B协调研究者 C申办者 D监查员1008 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A协调研究者 B监查员 C研究者 D申办者1009 发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调
7、研究者 B监查员 C研究者 D申办者1010 由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者 B监查员 C研究者 D申办者1011 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲 B稽查C质量控制 D视察1012 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A总结报告 B研究者手册C病例报告表 D试验方案1013 试验完成后的一份详尽总结,包括
8、试验方法和材料、结果描述
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