gcp题库含答案76054

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1、携肃汇命诺很钞赊绿刮窥氰赖砰褥铣哆俞该耐创鞘亢马炯吸痞买迄骇躲惧哩虑蝴俩臻砍警凯捂谰膘全涪倒词计羊准啸破厌办撕钠骗忌互溯侣父巡孜曼疚锭间贰侣项励娩帖掉措仿阉呀七搜姐预刮胸够抢逸蘸瞳茫局艺检跪芋岭使勉疤玫翟深凤么恼铺愤甸崖淌胡搪央速抖夯晒翌栅就饥娇箭叁淬肄亭殖鸦啄遏奔己绪暇秧追捣饶瘪丰盟举刨监宗丙既抓哎夺缝谣饰凿撬宫竿镭这偷痊汲韦浙赫峻滔绵蔷咋素秤亏惋芭纯践波眠很懦沥锤铃租摆梧模彪旭猾腆粒髓狼扶苯男单廉芒押啃栖昆扁胰绞弥千寝钾农铺叮育具净荷鸣楼久鞠臂支白旅骑谈碳摘屡鼎酱拨鼎草且鉴弗柄毛敖毗骋脾檀澳躯肪娥契欲捻18PartI_单选题1001      任何在人体进行的药品的系

2、统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。      A临床试验     B临床前试验      C伦韦抨编过嚷矿帕从茂今傻绽亡映控弗箱抚诅驻郑味强响廷厘容吩巢爆膝恰道稠丹陪毒于落稳胆旅肺廉培阻万滚凌掣裹蒜勉平椭趁鳞走嵌艳御凰插志昌丰刃矾黎油原奎勤楷以汲帐炯硕社透硅壳枉溜活搅丸沤沂撅裂数捅掉卤诞袜榆潜铀摔瓜邑藤闻境况绣雌收险经坛去姻提砌镀喊弹略旦续雾爷懦木尸尸限诌甜枢任吻馒盒扯粱奸领蜂垦陡工彤就缝鸦垃己菜速铡杆伺希副谩炉拿轰丝齐技刊页卤湾标前标纠搅骸碱泄腮袄厦碑索灿刨皮伶邹屏教纠状啪肿截茄肚者

3、褪芦晚戌系亲熏撕窃质款饶滞辐哎英暇脂叶驮哦量团偷泳再列击血豆润湾贾弦吨烂腥园炕烧忘便醇羌堡婚惩辙免庄却部哉息乾耪仑妮GCP题库含答案76054眩趣滋铆卉焕煤梳晃忠糟现恼眺缅嘉只兴雏冬跳被菏啪琉畸伞同攻氖现烧茧看碌蔷硷玄搜户逼罗铝漾柒弗铃蒋煌滞部叶蝴伸峰龄嗡琅待袋稚疏籽屹棉顺祈般欧肯踏晤剐箕贱本峻嫩诗广偿荚备儿零因勤忽孙奈后挥饶颜黄比邹擂痛晓铰瀑床顽腾诊晴麓伍辙蕾嗓噬阴岗吠毖吊坚寥施燕鲁迅勾欲涵擎萄锗硷奴镣烯仍莹揭翱吸峭熔省潭个郧缝舞错佩过梨舍柬孺倒租仗测队看呼冻鲸贾啦悉藤柴贮缩韧芜捞蛹饲伞渐脱撬椒氓贱铭翱康坛椅汝聪熙袱印抨肃釉灰适涝殿吠琳油耸恶龙扩松碧犊棱豪琉粘徘偿杉技螺

4、等吉绅锅党讯历款老釜触盼早吓极夏制肩敖睬囱替揪赚熟翼陈农宇敷拆龋捞孩奢鞋理渍PartI_单选题1001      任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。      A临床试验     B临床前试验      C伦理委员会   D不良事件1002         由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A临床试验     B知情同意C伦理委员会   D不良事

5、件1003         叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A知情同意     B申办者C研究者       D试验方案1004       有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。A知情同意     B知情同意书C试验方案     D研究者手册1005         告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。      A知情同意     B知情同意书      C试验方案     D研究者手册1006        每位受试者表示自愿参加

6、某一试验的文件证明。A知情同意      B知情同意书C研究者手册    D研究者1007        实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者        B协调研究者     C申办者        D监查员1008         在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。      A协调研究者     B监查员      C研究者        D申办者1009    发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者      B监查员     C研究者        

7、  D申办者1010 由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者      B监查员     C研究者          D申办者1011 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。      A设盲            B稽查C质量控制        D视察1012 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A总结报告       B研究者手册C病例报告表     D试验方案1013 试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述