检验医学SOP文件1__质量手册范本文件

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1、....质量手册文件编号:ABCD-1-2015第A版依据ISO15189:2015《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:.word资料可编辑.....生效日期:2015年4月8日ABCD人民医院检验科.word资料可编辑.....授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2015学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不

2、恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。ABCD人民医院院长:年月日.word资料可编辑.....批准令本手册依据ISO15189:2015学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。.word资料可编辑.....批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:2015年04月

3、08日01目录章节号章节名称页号授权书......................................................................................2批准令.....................................................................................301目录...........................................................

4、...............................402修订页......................................................................................603检验科概况..............................................................................7.word资料可编辑.....04公正性声明..........................

5、....................................................81质量手册说明..........................................................................92质量手册管理..........................................................................103质量方针、目标................................

6、.......................................124管理要求134.1组织和管理...............................................................................134.2质量管理体系............................................................................234.3文件控制...........................

7、.......................................................264.4合同的评审..............................................................................294.5委托实验室的检验..................................................................314.6外部服务和供给........................

8、..............................................334.7咨询服务..................................................................................354.8投诉的处理...............................................

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