人民医院检验科质量手册范本文件_检验sop文件（可编辑）

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1、人民医院检验科质量手册范本文件_检验SOP文件人民医院授权书为确保检验科的运作符合《》现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作由此引起的法律责任由法人单位承担授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行本院对检验结果的公性独立性不进行不恰当的干预同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合院长年月日《》年月日录章节号章节名称页号授权书2批准令301目录402修订页603检验科概况704公正性声明81质量手册说明92质量手册管理103质量方针目标124管理要求1341组织和管理1342质量管理体系2343文件控制2644合同的评审2945委托实验室

2、的检验3146外部服务和供给3347咨询服务3548投诉的处理3649不符合项的识别和控制37410纠正措施39411预防措施40412持续改进41413质量和技术记录42414内部审核44415管理评审455技术要求4751人员4752设施和环境条件5053实验室设备5254检验前程序5555检验程序5856检验程序的质量保证6157检验后程序6258结果报告63附录B信息系统的管理66附录C伦理学69附件1内部组织结构图72附件2外部组织结构图73附件3授权签字人情况表74附件4质量管理体系图75附件5程序文件目录76附件6关键岗位人员任命书77附件7检测

3、能力表78附件8全检验科工作人员一览表85附件9质量管理体系职责分配表86附件10实验室平面图87附件11量值溯源图88附件12仪器设备一览表8902修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021检验科概况检验科现有面积960平方米其中工作用房800平方米就医者候诊面积50平方米候诊厅内配有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设检验科现有工作人员32人高级2人中级11人初级19人在读硕士2人本科14人大专6人中专10人设有临床血液学临床体液学临床生化临床免疫

4、学临床微生物学临床分子生物学等专业组主要仪器设备AU-400全自动生化分析仪ACCESS化学发光分析仪AVL-9181全自动电解质分析仪LP-200纯水机ASCENT自动酶标比色仪ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机1800-I血细胞五分类分析仪KX-21血细胞三分类分析仪CA1500全自动血凝分析仪UF-1000全自动尿液沉渣分析仪DIASYS尿液沉渣分析仪VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪ABI-7300全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备总价值XXX万元检验科开展的室内质控常规生化项目XX项免疫项目X项血常规血凝尿常规HCG等XX项PCR1项

5、及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等检验科参加的室间质评XX省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评卫生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评亚太地区血脂室间质评为全面提高检验科的服务质量使检验报告具有公正性科学性和准确性检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准2006年检验科按照ISO151892003《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作并不断使其完善检验科主任沈国荣电话1X

6、XXXXXXXXX传真地址吴江市松陵镇公园路169号邮政编码21520004公正性声明为保证检测工作的独立性公正性和诚实性本检验科特作如下公正性声明1本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行建立了较为完善的质量保证体系确保检测数据科学准确2本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预并要求各有关部门人员不得干预以维护检测数据的公正性3本检验科对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度杜绝损害委托人权益的事件发生4本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动不准借工作之便向委托方索要礼品钱物或压价购买产品5除本检验科人员外其他人员

7、不得介入本检验科的检测工作6本检验科郑重声明我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任并诚恳接受社会各界的监督和投诉监督电话吴江市第一人民医院院长年月日1编写目的1阐明本检验科的质量方针目标规定质量管理体系的组织结构及质量职责2规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系3建立本检验科质量管理体系并保持其持续有效运行4作为质量管理体系审核的依据5证实本检验科质量管理体系符合《》标准的要求2适用范围本手册覆盖《》标准的全部要素是本检验科各部门贯彻质量方针目标实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件适用于本检验科所有质量管理体系活动引用标准《》1总则

8、对《质量手册》运行进行控制并保持其有效