STORM研究

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1、.医脉通：ASCO上公布的STORM研究评估了索拉非尼用于肝细胞性肝癌切除或射频术后辅助治疗的疗效和安全性。您能否为我们简单介绍一下这项研究？近年来，肝癌辅助治疗研究取得了哪些进展？秦叔逵教授：这项研究是一项失败的研究，研究的初衷是希望早期的肝癌经过手术切除或者射频术后，口服索拉非尼能够预防或者推迟肝癌的复发。但是现在看来这项试验没有达到它预期的效果，与安慰剂相比，无论是复发率还是复发时间都没有改善。这个结果出乎意料，却也在意料之中。为什么这样说呢？因为肝癌是一种非常复杂的肿瘤，是同一个病人、在同

2、一个时间、在同一个脏器具有两种性质不同的疾病，既有高度恶性的肝癌，也有肝炎、肝硬化的背景。两种疾病互相影响，恶性循环，所以在整个诊断治疗的过程中，不能够顾此失彼。在这项研究中，它就没有重视对肝炎、肝硬化的预防，没有提到要用抗病毒药物、保肝药物、利胆药物等。第二个失败的原因是，东西方肝癌有很大的差异，比如说中国和韩国的肝癌主要是乙肝病毒感染，而欧美主要是丙肝病毒引起。在我们国家还有水的污染、酗酒的问题、黄曲霉素的问题，而在西方国家主要是代谢性肝病引起的肝癌在逐步的增多。因此，东西方肝癌不论在发病原因

3、上、临床表现和进程上、临床分期和治疗策略上都有很大的不同。而这种不同已经很明显的影响到预后。因此，我们认为应该把东西方肝癌当作两种疾病来看待，而这项研究却将东西方肝癌混为一谈。第三个失败的原因是这项研究的策略不对。本来早期肝癌复发和转移率就比较低，而且血管侵犯和其他的机会就比较少，这个时候再想做锦上添花非常难。失败的原因与选择的病例有关。选择早期的肝癌不如选择中期的肝癌，转移和复发风险比较大的肝癌会更好。第四个方面就是索拉非尼也好，其他的抗血管生成药物也好，没有一个分子标志物可以预测它的疗效或者预

4、测它的毒性。以不变的一种药物来预防所有类型肝癌的复发与转移是很困难的。未来应该研究索拉非尼的分子maker，以此筛选出可能有效的患者。胃癌的治疗中化疗占据重要地位，在肝癌的治疗中化疗也要占据重要地位。全世界都在讨论高效低毒的新一代化疗药物包括奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨可能在肝癌治疗中占据重要位置，那么在辅助治疗当中，也应该占据重要位置。而这个研究只用了索拉非尼，这也可能是研究失败的原因之一。还有一些其他的原因，比如在治疗中分层因素是否做得很好等等，这样的失败是早就预料到的。我们中心参加了STOR

5、M研究，在最初的研讨会上，我曾经给拜耳的研究PI和医学部提出过，但是没有引起他们足够的重视。等到这个试验失败以后，他们才告诉我，你..提的这个想法现在看来是正确的。当然，亡羊补牢为时不晚，在今后的研究中，特别是辅助治疗的研究中，我们需要吸取过去失败的教训，也要结合已有的经验。对于肝癌来说，晚期肝癌取得了索拉非尼这样的靶向治疗的进步，也取得了含奥沙利铂FOLFOX4方案的进步，将来我们很希望能在辅助治疗中启动一些研究，来预防肝癌的复发和转移。国内有一些专家比如陈建教授等应用含奥沙利铂的方案来作为预防

6、肝癌复发转移的尝试，初步看来苗头很好，所以我个人认为未来化疗或者化疗联合抗血管生成治疗用于肝癌的辅助治疗是值得我们去探讨的。用于手术切除或局部消融后无可检测疾病的肝细胞癌（HCC）患者治疗的III期STORM试验，未能达到无复发生存的主要终点。安全性数据与Nexavar已知的属性一致。卫生部：《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》解读中华普通外科杂志 2012-09-05 发表评论(2人参与) 分享文章作者：高杰 朱继业           原发性肝癌是严重危害人类生命健康的重大疾病之一。据200

7、8年最新统计，每年全球新患肝癌人数为74.8万人，因肝癌死亡者高达69.6万人，位居全球男性和女性恶性肿瘤发病率的第5位和第7位，而死亡原因高居第2位和第6位。全球新发肝癌病例中有50%发生在中国，我国的肝癌诊疗形势十分严峻。根据卫生部统计，我国肝癌死亡率在各种癌症死亡率中居第2位。       国际上有多个治疗原发性肝癌的指南，例如，美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN)、美国肝病学会(AmericanAssociationfort

8、heStudyofLiverDiseases,AASLD)、巴塞罗那肝癌小组(Barcelona-ClinicLiverCancerGroup，BCLC)、亚太肝病学会(AsianPacificAssociationfortheStudyoftheLiver，APASL)、日本肝病学会(JapanSocietyofHepatology，JSH)制定的治疗指南等，但由于中国肝癌患者的特殊性，这些指南没有一个能被我国医生完全接受。为规范我国原发性肝癌的临床诊疗行为，进一步提高肝癌的总体