资源描述：
《22论遗传资源获取与惠益分享中的事先知情同意制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、2008年5月May12008第30卷第3期ModernLawScienceVol130No13文章编号:1001-2397(2008)03-0080-12部门法研究论遗传资源获取与惠益分享中的事先知情同意制度秦天宝(武汉大学法学院,湖北武汉430072)摘要:为了应对遗传资源利用中的/生物剽窃0现象,对遗传资源的获取与惠益分享进行有效管制,1992年5生物多样性公约6借鉴其他领域的成功经验,引入了事先知情同意的程序制度,并为各国建立国家与利益相关者的双重事先知情同意制度确立了国际法框架。事先知情同意要求遗传资源获取申请
2、者应在其生物开发活动开展之前的合理期限内寻求相关主体的同意,在这段时间内相关主体可以根据获取申请者以合理方式提供的信息做到全面知情,并以特定格式就获取申请者的获取与惠益分享安排作出明确的、肯定的授权。关键词:遗传资源;获取与惠益分享;事先知情同意;法律制度中图分类号:D91216文献标识码:A识,开始进行大规模的商业性开发利用。全球范围一、问题的提出内,遗传资源多样性的分布并不平均,大部分具有商业价值的遗传资源集中在经济并不发达的发展地球上各种各样的生物多样性与生物资源是中国家。发达国家及其支持的跨国公司利用其在人类赖以
3、生存的基础。作为生物多样性的一个重经济和技术上的绝对优势,低价甚至无偿地从发展要组成部分,遗传资源自有人类以来,与人类的关中国家获取遗传资源并进行商业性开发利用;但它系即密不可分。从日常生活的衣食住行,到工商们在获取巨额利益的同时却没有让发展中国家公业、医药、能源供应等所需的原料,均需遗传资源生平合理地分享利用遗传资源所获得的经济、科技和物直接或间接的供给。其他各种惠益。例如,1950年代末、1960年代初,美近些年来,随着遗传科学和生物技术的发展,国礼来(EliLilly)公司利用在马达加斯加生长的长遗传资源的经济价值
4、越来越多地被世界各国所认春花开发出了两种治癌药品长春新碱和长春碱,可明显降低睾丸癌和儿童白血病患者的死亡率,这使该公司盈利数亿美元,而没有对该植物最初被获取收稿日期:2008-03-11[1]的地区)))马达加斯加予以丝毫补偿。这就是基金项目:国家社会科学基金项目/保护生物多样性法律问被发展中国家称之为/生物剽窃0的现象。题研究0(06036BFX)作者简介:秦天宝(1975-),男,江苏徐州人,武汉大学法学鉴于此,遗传资源的获取与惠益分享问题逐渐院教授,法学博士。成为一个在发展中国家和发达国家间存在尖锐矛80秦天宝:论
5、遗传资源获取与惠益分享中的事先知情同意制度[4]盾的重要问题,成为新时期南北关系的一个焦点问权利、不受强迫而自由地作出决定0。题。由于事关一国对其自然资源主权权利的维护,迄今,西方医疗实践中要求的信息一般限于治如何应对/生物剽窃0、有效管制遗传资源的获取及疗的物理内容,这就限制了必须提供的信息范围。惠益分享问题也引起了国际社会的广泛关注。而且,医生在通知患者时大都简单地重复书面文件1992年5生物多样性公约6(以下简称5公约6)的内容,而不是以符合个体主体理解能力的语言或将/事先知情同意0(PriorInformedCo
6、nsen,t简称为方式传达信息。所涉及的主体也是有限的,一般只PIC)确定为一国对遗传资源获取与惠益分享进行有医生、研究者及患者;但有些时候也会涉及多个管制的基本原则与核心程序。事先知情同意,主要医生和该患者的家庭成员。是指遗传资源获取与惠益分享协定中的提供者在医疗和医疗研究领域的事先知情同意程序要批准获取之前、要求利用者就所获取的资源提供真比获取与惠益分享领域面临的情况要简单得多,因实、全面与合理的信息以便进行决策的程序。事先为它通常只要求得到个人(在有些情况下包括病人知情同意既可以视为一项具体的目标,也可以作为的家属
7、)的同意。但医疗程序的复杂性与后果的不一项可实际操作的行政程序制度。它是人类共同确定性与生物开发者或获取收集者所面临的情况关切事项原则与国家主权原则在一国获取与惠益类似。分享管制程序方面的具体体现。(二)事先知情同意概念在危险物质跨界活动领域的适用二、事先知情同意概念的法律沿革在国际法领域,事先知情同意程序主要适用于有害产品国际贸易和危险物质越境转移领域,如农事先知情同意概念正式具有法律含义主要在药的使用和分销、化学品国际贸易、危险废物的越两个完全不同的领域:关于医疗程序的要求和危险境转移、持久性有机污染物和转基因生物体
8、的越境物质跨界流动的国际条约。最初,事先知情同意转移等。/适用于个人(医生与患者)或国家(被视为公司法事先知情同意原则在国际法领域的首次出现人)之间的关系,限于特定范围(如化学品)和特定是在关于化学品国际贸易的1983年联合国大会[2]时间(对治疗或运输的紧急决定)。0这两个领域5第37/137号决议6。该决议第1段
