血糖控制对防治糖尿病及其并发症的临床研究

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1、血糖控制对防治糖尿病及其并发症的临床研究【关键词】循证医学；糖尿病；血糖控制Effects0fB10od-g1UC0seContro1inPreVent•1ngD'iabetesMe11•1tusandc0mp1icat•10ns■■theC1■1n■1ca1stud•1es//ZHANGMe■19LIuCha0Keyw0rds■•eV•dence-basedm

2、sPita10fNanJ■1ngMed•1ca1University,Nan•J•1ng210029Ch•1na糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，其慢性并发症涉及全身大小血管，病变广泛累及心脏、肾脏、神经等多个器官，是导致患者生活质量下降及死亡的主要原因。近十年來，随着循证医学在糖尿病领域中的应用与发展，明确了高血糖与糖尿病慢性并发症之间的直接联系。这些研究以无可辩驳的事实证明了有效的血糖、血压、血脂控制对糖尿病的预后有着举足轻重的意义。在糖尿病领域，随机对照人型临床研究结杲成为科学治疗糖尿病的可靠的”金指标”。然而，糖尿病领域中仍然有许多悬而未决的问题，尤其是长期的血糖控制是否可预防糖尿

3、病慢性血管病变一直是临床研究的焦点，廿前正有多项前瞻性、多中心、大样本、双盲临床试验在活跃而深入地进行着。1针对糖尿病慢性并发症的临床研究1・1美国糖尿病控制与并发症研究美国糖尿病控制与并发症研究(diabetescontrolandcomp1icationstrial,DCCT)是第一个针对1型糖尿病的人型临床试验［1］。试验从1981年开始，通过多中心对1441例1型糖尿病患者进行长达10年的前瞻性研究。研究比较了强化治疗和常规治疗的利弊。受试者随机分组，强化治疗包括每口至少注射3次胰岛素或使用胰岛素泵，而常规治疗每天注射胰岛索1〜2次。DCCT结果显示,严格控制血糖的患者糖化血红蛋白(

4、hemoglobinAle,HbA1c)水平(7・2%)低于对照纽(9.1%)。患者发生糖尿病神经病变的儿率较常规治疗低将近60%。严格控制血糖可使微量白蛋白尿发生率下降39%,大量白蛋门尿下降54%。强化胰岛素治疗可延缓患者肾脏病变、神经病变、视网膜病变等慢性并发症的发生和发展；1992年在DCCT结束后乂进行了8年的随访，研究命名为“糖尿病干预和并发症(DiabetesInterventionsandComplications,EDIC)的流行病学研究“，其中，部分常规治疗的患者改为强化治疗。结果显示，从常规治疗改为强化治疗的患者的血糖水平开始下降，虽然其血糖水平类似强化治疗病人，但肾脏

5、受益仍见于先接受强化治疗的病人。这一结杲提示，早期强化治疗T预十分重要，能够越早对病人进行干预，保持HbAlc于低水平，病人将获得越好的远期结杲。1.2英国前瞻性糖尿病研究英国前瞻性糖尿病研究(theUKProspectiveDiabetesStudy,UKPDS)是在英国进行的坟大的关于2型糖尿病的研究，目的是明确通过严格地控制血糖，能否降低2型糖尿病慢性并发症的危险［2］。同时，对伴有高血床的患者，观察能否通过严格的血压控制降低慢性并发症的发生。共有5102例新诊断为2型糖尿病的患者入选，在3个月的饮食治疗后，被随机分配入组，传统治疗组给予磺豚类或胰粘索,并选择性加用二甲双弧;强化治疗组

6、使用磺豚类或胰岛素加强治疗，超体垂者服用二甲双恥。研究结果显示，与常规治疗组相比，强化的血糖控制可以使发生任何与糖尿病相关并发症的危险性降低12%。此外，强化治疗还可以使发牛微血管并发症的危险性降低25%,但是糖尿病相关死亡风险(10%)和各种原因所致的死亡风险(6%)并无显著降低。严格控制血床使糖尿病和关性死亡率降低32%,使任何与糖尿病相关的终点爭件减少24%，脑卒中的危险性减少44%,微血管并发症的危险性降低37%,心力衰竭的危险性降低56%。1.3STENO2研究［3］STENO2研究比较了多因素干预强化达标治疗与常规治疗对2型糖尿病患者心血管疾病危险因素和微量白蛋口尿的控制作用。主

7、要终点事件为心血管疾病死亡、非致死性心肌梗塞和卒中、血管重建术以及截肢。患者随机分组，平均年龄55.1岁，平均随访7.8年。结果显示，强化治疗纽发生心血管疾病、肾病、视网膜病变和植物神经病变的危险性均低于常规治疗组。针对2型糖丿亲病的多重危险因素和微量蛋白尿进行长期强化治疗使各项指标达标，可将心血管疾病和微血管疾病的危险性降低50%左右。1・4正在进行的临床研究1.4.1退伍军人糖尿病事件研究(theVete