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时间:2019-11-28
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1、检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果工厂基本信息1・核对受审核方注册名称/注册地址是否•备案的一致:注册名称:注册地址:是□否□徴2.核对工厂营业执照信息:证书产品有关的经营范围:年检日期:有效期:3.核对安全生产许可证:有效期:4.制造商数量。3.1人员职责和资源1・质量负责人:职务:。有□无□任命书。2.质量负责人及其各类人员职责:a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?b)是否已指定质量负责人并赋予了和应的职责和权限?是否履行了相应的职责?c)是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质最的人员?d)是否赋予了负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,停止牛
2、产的权限?负责产品质量的人员是否履行了职责?3.资源(人员、检验人员人数、生产设备、检验设备、厂房面积,且生产设施、消防设施等工作条件符合产品安全生产要求等)3.2文件和记录1•质量体系文件、质量计划或类似文件名称/编号:(例如质量计划中至少应包括例如产品设计目标/标准、.工芝流程图、工艺文件等)。检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果2.文件控制程序编号:(检查内容包括•受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件发放等)3.质量记录控制稈序编号:(检查内容包括质量记录清单、记录保管期限、保存办法、检索、填写要求等)检查员评述:3.3采购部门负责人:职务:1.关键
3、元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理文件名称/编号:(供应商选择的具体办法、特殊办法,日常管理内容。供应商评价的时机、频次、内容和日常管理等具体办法。对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求。检查口常管理记录,包括输入进货检验的情况、顾客反馈意见、过程和产品批准证据等)。检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果3.3进货检验及验证2合格分供方名录编号/批准口期:(包含合格分供方名录中的所有关键零部件供应商,抽查合格分供方评价记录,应注意是否己经输入了以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息,样本不少于3乍o质检部门负责人:职务:2.安全元器件、关键零部件和材
4、料进货检验/验证文件名称/编号:(检验项目、检验批次、检验方法、技术要求、抽样方案、放行准则。检查进货检验记录,样木不少于3个)3.安全元器件、关键零部件和材料定期确认检验程序文件名称/编号:检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果(检验项目、技术要求、频次、放行准则等。检查定期确认检验记录,样本不少于3乍。当关键元器件和材料检验山供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求。检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果3.4生产过程控制和过程检验1.负责人:职务:(了解生产过程中保证产品一致性的关键环节要求)产胡名称:型号规格:2.关键和特殊匚序生产过程控制和过程检验的程序
5、:关键工序文件名称/编号:(如焊接、注塑、装配、首件检验等是否识别、内容包括加工工艺描述、环境要求、人员资格及设备操作要求)对关键的生产过程进行过程研究(例如SPC的应用、过程能力分析、工序(过程)确认、工艺验证、形成文件的过程研究结果等)作业准备验证(指导书及记录,如首检记录、检查清单、工装和设备点检记录等)2)检査相关记录,包括对适宜的过程参数和产品特性进行监控.3)检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等3.牛产工装管理系统和关键设备预防性维护(工装模具、牛产设备等)4.确保产品及零部件与提供给采购方的样品一致性的过程检验1)文件名称/编号:(自检、互检、巡检等要求
6、的识别和规定)。2)检查相关记录。3)检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等5.检查是否建立可追溯系统6.统计技术的应用情况(如差异、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等)检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果检查区域抽样情况、检查项冃及内容检查结果3.5产品检验1.建立例行检验和确认检验文件名称/编号:(检验项目、技术要求、频次、放行准则。)工厂是否对批量生产产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制以使产品持续符合规定的要求,并应保存相关型式检验报告。2.检查例行检验和确认检验记录。3.检查人员技能/操作情况。检查区域3.6检验试验仪器设备抽样情况、检查项冃及内容检
7、查结果1.进货检验、过程检验和例行检验设备是否满足使用耍求(参数、数量、综合评估设备能力满足试验要求):名称型号设备编号校准日期证书号2检验设备记录:3.设备操作规程文件名称/编号:检查操作记录。检查人员技能/操作。4.校准或检定可溯源至国际或国家基准(有资质)5.自行校准的校准方法、验收准则和校准周期符合要求。6.校准状态是否标识方便识别。7.校准记录中校准范围覆盖使川范围&按时校准(超期校准是偶然发牛还是系统失效,未校准设备数量、超期频次、丿力年校准情况等)9.两次校准期间(包括设备维修期间)出货产
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