QMS审核检查表及记录要求

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1、QMS审核检查表及记录要求标准条款检查要点审核记录管理层必查内容1.检查组织的冇效法人营业执照或登记证；2.组织的机构代码；3.组织的资质证明和许可证等法律法规文件；4.询问纽织领导体系是否运行3个月（特殊行业适当延长）以上；5.检杳组织企业人数和任务书是否一致，审核人日是否满足要求；6.询问组织领导是否发生顾客对产品质虽的投诉；7.是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查；&检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为；9.监督时（当纽织管理体系曾暂停）：询问纽织纽织管理体系曾暂停的原因，是

2、否针对暂停的原因进行了有效整改；10.监督时（认证证书和标志使用情况）。4」总要求1.抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求：a是否识别所需的过程；b确定这些过程顺序和相互作用；c是否确定这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d是否确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程的运行和监视；是否监视、测量和分析这些过程；e是否实施必要的措施以实现过程的策划的结果和对过程的持续改进；2.杳是否识别外包过程（结合7.4或相关条款查找实施控制证据）。3.查组织是否以文件形式规定质量管理

3、体系范围，并•现状•致；4.查阅手册组织机构图，与现状是否一•致，确认纳入体系的部门、过程。4.2.1QMS文件要求查组织的体系文件是否包括以下内容：1•是否有文件化的质量方针和质量目标；2.组织是否建立了质量手册和标准中所要求的程序文件；3.根据组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力、适丿1J的法规要求编制并实施了为确保其过程冇效策划、运行和控制所需的文件；4.标准所要求的记录。4.2.2质虽手册查组织的体系文件是否包括以下内容：1•编制的质量手册是否包括了木标准的全部内容

4、要求、QMS的范围、包括任何删减的细节与合理性在手册中有无描述；2.是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支掠手册；3.质量手册是否描述了QMS过程的Z间的相互作用的表述；4.质罐手册是否批准并受控。4.2.3文件控制查归口部门及现场1.QMS文件控制是否形成程序文件；2.抽查3-5份管理文件是否审批，文件是否充分与适宜；3.文件是否规定了对文件进行评审与更新并再次批准；4.查文件的更改和现行修订状态的标识；5.抽查公诃主要部门是否得到适用文件的冇效版木；6.作废文件是否按规定妥善处理，需

5、保留时有无标识；7•质量管理休系运行所需外來文件的识别与对分发的控制；&抽查文件是否保持清晰，易于识别。4.2.4记录控制查归口部门1•查质量记录控制程序，是否满足标准要求；2.抽查规定的质虽:记录是否足以证明质量管理体系符合要求，运行冇效性和证明产品符合要求；3.查质屋记录是否保持清晰、易于识别和检索、贮存、保护；保存期、处置所需控制是否有规定并实施。5.1管理承诺最高管理者1•是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性；2.最高管理者是否亲自制定了质量方针和质量目标；3.是否进行了管理

6、评审；4.是否确保质量管理体系资源的获得。5.2以顾客为关注隹占八、、八、、通过和最高管理者交谈了解顾客产站/服务和满足法律、法规及强制性国际标准（技术规范）和行业标准的规定，如何将顾客的要求与期望转化为本组织的有关规定，以说明要求已得到满足。5.3质量方针1•质量方针的内容是否和组织宗旨相适应;是否包括满足耍求和持续改进QMS有效性承诺；是否提供制定和评审质量目标的松架；2.质量方针是否在组织内沟通和理解；3•是否对质量方针持续适宜性的方面进行了评审。5.4.1质量口标查归口部门和相关部门1•纟R

7、织是否在相关职能和层次上建立了质量目标，目标是否可测量，质量目标是否包括了满足产品要求所需的内容；2.质罐目标是否与方针保持一致；5.4.2质量管理体系策划1.询问最高管理者有关管理体系建立或变更策划情况（可结合4.1、4.2.1、4.2.2条款的审核），5.5.1职责和权限杳各部门1.是否对组织内部的职责、权限和作用以文件形式规定；2.结合各部门现场市核了解部门或人员对职责、权限了解和履行情况；5.5.2管理者代表1•是否在管理层小任命管理者代表；2.是否按标准要求规定了管代的职责和权限，询问管代

8、是否明确履行？5.5.3内部沟通查归口部门及相关职能部门了解组织内部沟通悄况：是否就管理体系有效性进行内部沟通；5.6管理评审1•和最高管理者交谈如何认识管理评审的重要性;杳管理评审的时机、频次是否符合要求。询问相关的责任人，了解管理评审实施情况；2.查阅近期的管理评审计划、评审会议记录等，3.评审输入内容是否满足标准5.6.2a）-g）条款规定；4.评审输出是否对体系的适宜性、充分性和有效性进行了综合评价，是否提出了改进措施和决议及资源的需求。5.查管理评审措施实施