按“过程”编制的QMS审核检查表

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1、按“过程"编制的QMS审核检查表涉及条款审核内容审核方法4.2.3文件控制一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？3、了解文件在发布前是否得到批准？4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的需要对文件进行必耍的修改与更新，并再次批准？5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的？6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本？7、文件是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分发

2、？9、了解对作废文件是如何控制？①与主控部门负责人交谈；②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持淸晰、外來文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。①与部门负责人交谈；②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。①抽5-10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。②抽看3-5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。①与部门负责人交谈；②抽3-5份修改的文件，查看经再次批准的证据。抽3-5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。①与部门负责人交谈；②抽3-5份文件发放的范围，与规定是否相符

3、，评价其是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本。抽查3-5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识別；①与部门负贲人交谈；②抽3-5份外來文件，看其分放的控制情况；①与部门负贲人交谈；②抽查3-5份作废保帘的文件，看其标识与文件规定是否相符。二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的文件是否经批准？2、了解现场所是否获得适用文件的冇关版木？3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废文件使抽3-5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。抽3-5份文件去现场查看获得情况抽杳3—5份文件，去发放现场看其

4、是否保持清晰，易于识别；用？5、了解相关部门是否获得外來文件？抽查3-5份已作废文件去现场查看。抽查3-4份外來文件去相关部门查看。4.2.4记录控制一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容如何规定？2、了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录？是否纳入受控？3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？4、所规定的记录是否能提供产品过程质量管理体系符合要求的证据？①与主控部门负责人交谈；②査阅程序文件，看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处直。①与主控部门负责人交

5、谈；②查阅纳入受控的证据。①抽8-10份记录，分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况。②查看贮存丁计算机系统的数据记录，包括软件、硬件的管理。根据审核怙:况及予以评定。二、去相关部门实施审核：1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？抽3-5个部门査看5.6管理评审一、去主控部门实施审核：1、了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的？2、了解管理评审是否由最高管理者主持，以什么形式进行，参加人员是否作出规定？3、管理评审是否评价QMS改进的机会和变更的需要，包括质量方针与质量H标。其输入是否是否包括审核结果、顾客反馈

6、、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的惜况、以往管理评审的跟踪措施、町能影响QMS的变更及改进的建议。4、管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施：QMS及其过程有效的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需要。5、改进决定和措施是否得到实施？有效性如何？6、管理评审对是否能确保QMS持续的适宜性、充分性及有效性。①与主控部门负责人交谈：②抽最近二次管理评审的记录，看其时间间隔是否符合策划的安排。①与主控部门负责人交谈；②抽最近一次管理评审的记录核查。①与主控部门负责人交谈；②抽最近一次管理评审的记录核查。①与主控部门负责人交谈；②抽最近一次管

7、理评审的记录核查。抽3-5份改进决定和措丿施，查看其实施情况、跟踪验证情况、及措施有效性的评价情况。根据审核悄况予以评价。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门是否清笼管理评审情况，为管理评审做了哪些工作？与和关部门负责人交谈；2、改进决定是否在相关部门得到实施？抽3-5份改进决定和措施，去和关部门核查。6.2人力资源一、去主控部门实施审核：1、了解对从事影响产品质量工作的部门、岗位及人员是否进行了识别？2、是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价？3、针对确定的能力需求，了解是否通过培训或采取其他措施予以

8、满足？4、了解采取了哪些方法对以上采取措施的冇效性进行评价？5、了