支原体鉴定药敏试验试剂盒

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1、IVD浙药管械生产许20020017号国食药管械（试）字2006第3080002产品标准号:YZB/国2608-40-2004支原体鉴左药敏试验试剂盒MYCOPLASMAIESTESTKIT规格型号：MycoplasmaIES（液体、冻干）、MycoplasmaIES-9使用说明书USER'SGUIDE通过了SFDA组织的卫生部临床检验中心、卫生部北京医院、中日友好医院、朝阳医院、302医院等单位专家的严格评审国家食品药品监督管理局医疗器械检测中心全性能检验合格通过了YY/T0287-2003idtISO13485:2003体系认证国

2、家药品监督管理局（SFDA）颁发三类医疗器械产品注册证BIO-KONT®温州市康泰生物科技有限公司概述试剂盒说明【试剂盒适用范围】【试剂盒性能】【试剂盒组成】【标本采取】【操作步骤】【结果判读】支原体检验与临床【支原体在人体寄居与危害】【支原体实验检查与临床意义】【支原体感染的治疗】支原体（Myeophlama）是一类人小与结构界丁细菌与病毒Z间，能在无生命的人工培养基上生长与繁殖的微生物，存在于泌尿生殖道的支原体与非淋病性尿道（宫颈）炎的发生密切相关，也可引起前列腺炎、附翠炎、不冇症及妇女上、下生殖道炎症等。非淋病性尿道（宫颈）炎（

3、NGU）在我国重点防治的8种性传播疾病小，2000年报告的病例数已升至第三位，该病确诊及判愈的“金标准”是支原体的分离培养，由丁•感染人数的众多及治疗的不规范，其耐药性也不在断增强，因此，将分离培养的支原体及时作药物橄感性测定，并根据药敏经杲合理地用药治疗，是NGU防治工作中极为章要的手段。试剂盒说明【试剂盒适用范围】本试剂盒用于对解關和人型支原体进行分离、培养、记数、鉴定和药敏试验。【试剂盒性能】木试剂盒针对泌尿生殖道的两种最重要的支原体，即解腺腺原体（Uu）和人型支原体（Mh）的检测而设计，可以-•次性地同步获得以下检测结果；•解

4、聯聯原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养、鉴定。•测定标本中支氐体的浓度。•MycoplasmaIES-9测定9种抗生索的敏感度，MycoplasmaIES测定13种抗生素的敏感度，其组成及浓度分别如下。MycoplasmaIES-9：大坏内脂类：ROX（罗红霉素l-4mg/L）.AZI（阿奇霉素14ng/L入JOS（交沙霉素2・8mg/L）林可霉素类：CLI（克林寄素l-4mg/L）四环索类：DOX（强力霉索4・8mg/L）.MIN（美满霧索4-Xmg/L）嗓诺酣类：LEV（左氧沙星2・8mg/L）.SPA（司巴沙星l-4mg

5、/L）.GAT（加替沙星l-4mg/L）oMycoplasmaIES:大坏内脂类：ROX（罗红霉素l-4mg/L）.AZI（阿奇霉素14ng/L入JOS（交沙霉素2・8mg/L）CLA（克拉霉素I-4mg/L）林可猖索类：LIN（林可猖索l-4mg^）.CLI（克林程索l-4mg/L）四环索类：DOX（强力霉素4・8mg/L）、MIN（美满霉素4・8mg/L）喋诺酮类：LEV（左氧沙星2-Rmg/L）、LMF（洛美沙星2-8mg/L）xSPA（司巴沙星l-4mg/L）、GAT（加帶沙星14mg/L）、FLE（緘罗沙星l-4mg/L）o

6、【试剂盒组成】2017盒试剂盒纽成M-IES-9液体型M-IES液体型MycoplasmaIES冻干型Uu-Mh（培养基）液体基（2（）瓶）液体基（20瓶）冻干基+运送基（4ml）X备2（）瓶（药敏板）M-IES-9（20条）M・IES（20条）M-IES（20条）无菌液体石腊20mlX2瓶25mlX2瓶25mlX2瓶报告单2X20张2X20张2X20张使用说明书1份1份1份【标本采集】必需在用药前采取标本，支原体对细胞表而有很强的亲和力，应尽可能多收集细胞，标本采取后应尽快接种、不可在室温或普通冰箱久存，以免拭子干燥而致支原体活力降

7、低甚至死亡。男性：用男性无菌拭子由前尿道2-4cm处取尿道分泌物，根据病情需要，也可取前列腺按摩液、将液。女性：用女性拭子在宫颈管内l・2cm处取宫颈分泌物，在取宫颈标本时，应先用拭子将宫颈揩干净，再用另一个拭子取材。其它标本及采样量：羊水、脑脊液，留取1ml；前列腺液、粘液、腹腔液留取0.5ml°用拭子取材时，要在宫颈（或尿道）内旋转并至少停留20秒以上，以便获得较多的细胞。如果必须用尿液作支原休培养，可留取清晨中段尿10-20ml,高速离心后，取沉淀物接种，但尿液支原体培养的阳性率明显低丁•尿道（或宫颈）分泌物。【操作步骤】本试验

8、注意无菌操作，避免污染杂菌1、Uu-Mh培养棊一瓶（冻干型的应先用--瓶运送基复溶-瓶冻干基后使用），药敏板--条，用无菌吸咀吸取培养基100^1加入药敏板A空白孔Co2、的标本拭子插入Uu-Mh培养瓶，在靠近液面上方的