某小型企业的内审检查表

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1、4.1总要求1、是否按照IS09001的要求建立、实施、持续改进文件化的QMS?并按该标准的要求管理所识别的过程？2、QMS是否：a）识别QMS所需的过程及其在本加工部中的应用？b）确定这些过程的顺序和相互作用？c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法？d）删减合理？3、QMS是否：a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控？b）监视、测最和分析这些过程？C）实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？◊质量手册、程序文件和其他体系文件。◊职能分配表、过程流程图。◊资源配置和信息沟通情况。◊评审QMS所有过程的方式，如进

2、行管理评审。◊与员工面谈。◊删减的合理性。◊结合后面各项的检查结果综合作出评定。加工部应顾客的要求而申请QMS认证。加工部已经按IS09001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件（见4.2.1）,加以实施和保持，并注意改进其有效性。已经识别了包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的质量管理体系所需的过程（包括对某些过程的删减），确定了这些过程的顺序和相互作用；体系文件中，规定了为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；结合审核的全过程，可以确认加工部已经获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系过程的运行和对这些过程的监视；加工部通过内部审核、对生产

3、现场进行巡视检查、对产品质量进行检验等手段，对这些过程进行监视、测量和分析，针对所发现的问题采取了纠正措施，较好地实现了对这些过程策划的结果。4、是否对影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制？◊依据IS09001：2000编制的质最手册。◊外包过程的识别。◊供方的评价与监控。加工部本身是为顾客提供外包加工服务的，本身没有外包过程。4.2.1总则QMS文件是否包括以下方面：a）形成文件的质量方针和质量目标？b）质量手册？c）标准所要求的形成文件的程序？d）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？◊依据IS09001:2000编制的质虽手册。◊形成文件的质量方针和目标。◊根

4、据本加工部的规模、活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力确定所编制的程序及其他体系文件的充分性。◊质量记录。加工部的质量管理体系文件包括：1、形成文件的质量方针和质量目标（包括在质量手册中）；2、质量手册；3、标准所要求的6个程序文件（包括在质量手册中）;4、为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件（共11个文件）；5、标准所要求的记录，编制了记录一览表，规定了记录的格式、保存期、保存责任人和编号；6、通用的法律法规文件，包括《产品质量法沢《知识产权保护法》、《著作权法》等。4.2.2质量手册是否编制并保持包括以下方面内容的质量手册？a）QMS的范伟1，

5、包括任何删减的细节与合理性？b）为QMS编制的形成文件的程序或对其引用？c）QMS过程之1'可的相互作用的衣述？◊依据IS09001：2000编制的质量手册。◊质量手册的适宜性（是否照搬照抄标准原文或其他组织的手册）。◊质量手册的审批。◊术语的使用是否规范，口创的术语（如呆有）是否定义。◊删减的合理性。加工部编写了包括程序文件在内的适用于小型组织使用的质量手册，并由经营者于2005年1月批准发布。手册中表述了组织的质量管理体系的范围，过程之间的相互作用，阐明了删减7.3、7.4和7.5.2条款要求的理由，审核组认为对过程的删减符合加工部只提供外包加工服务的生产特点，不影响提供满足

6、顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，删减是合理的。4.2.3文件控制是否编制形成文件的程序？是否规定并实施了定以下方面所需的控制要求：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b）必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准？c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e）确保文件保持清晰、易于识别？f）确保外来文件得到识别，并控制其分发？g）防止作废文件的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？◊文件控制程序。◊文件有效版本清单或类似的文件。◊文件批准权限及批准记录。◊不同场所文件的易获得性。

7、◊文件的受控标识。◊文件的分发记录。◊相关文件之间的一•致性。◊文件的清晰、整洁性。◊文件的保存和检索。◊废弃文件的处置。◊对修订文件的评审和批准。加工部编制了文件控制程序和有效版本文件总览表。在审核的过程中，所见的文件均：1、在发布前得到了批准；2、有受控标识；3、修订状态得到识别；4、发放到了使用现场；5、文件保持清晰，易于识别；6、外来文件得到识别；7、暂无作废文件。文件的保管设施不妥当（详见424）4.2.4记录控制是否编制形成文件的程序？是否规定并实丿施了记录的标识、贮