临床药理学考点大纲(整理)

《临床药理学考点大纲(整理)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、1、2、3章1•临床药理学研究的内容P31）纱效学研究2）药动学硏究3）离理学研究4）临床试验5）药物相互作用研究2•请简要叙述药物在体内的四个过程P9-14吸收：给药部位——＞血液循环分布：血液循环——＞各组织器官代谢（生物转化）：药物在体内发牛化学结构的改变排泄：药物及其代谢物通过排泄器官被排出体外的过程消除二代谢+排泄3•首过效应的含义P10某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其屮的酶所代谢，使体循环的药量减少的现象。4•药物血浆蛋白结合是对药理活性有何影响P11结合型药物：无药理活性，不透膜；游离型药物：有药理活性，透膜。5•药物肾脏排泄的主要方式P14共

2、三种：肾小球滤过、肾小管主动分泌、肾小管重吸收。6•肝肠循环的含义P15胆汁…十二指肠…（再经）-肠粘膜上皮细胞（吸收）…门静脉■肝脏（重新进入体循环）的反复循环过程。7•药物消除速率过程分为哪几种P17线性动力学：一级动力学速率过程非线性动力学：零级动力学速率过程、米氏动力学速率过程。8•药物半衰期与消除速率常数（KJ之间的换算P20ti/2=0.693/Ke9•药物三种消除速率过程的特点P18.19一•级动力学速率过程：单位时间转运的百分比不变，等比转运。零级动力学速率过程：转运速度与剂量或浓度无关，等量转运。米■曼氏动力学速率过程：高浓度时，零级动力学

3、速率过程；低浓度时，一级动力学速率过程。10・稳态血药浓度P22按半衰期给药，经过和当于5个半衰期的吋间后血药浓度基本达到稳定状态。稳态血药浓度是“篱笆”形的药■时曲线，峰值（稳态时最人血药浓度）谷值（稳态时最小血药浓度）□•负荷剂量P23首次给予负荷剂屋，可加快达Css的吋间。一•级动力学消除的一室模型药物，当t等于消除半衰期时，负荷剂量二2倍维持剂量。（首剂加倍）12•治疗窗的含义P33治疗窗二有效血药浓度范

4、罚，指最小有效浓度（MEC）与最小屮毒浓度（MTC）之间的范围。4.5、6章1、治疗指数的含义P41治疗指数（TI）即LD50/ED50Z比值，用

5、以衡量药物的安全性。一般來说，TI越人，药物越安全2、从时效曲线图上可以得到哪些信息？P42起效时间，疗效维持时间，作用残胡时间，最人效应时间3、受体激动药的含义P43受体激动药：既有亲和力又有内在活性，能与受体结合并激动受体产生效应的药物4、竞争性拮抗药对受体激动药量效曲线变化的影响（P43）最人效应是不变的。具体可以看看书5、影响药物作用的因素主要有哪三方面P47药物方面的因素，机体方面的因素，其他方面的因素6、药物临床试验中保障受试者权益的主要措施是什么P53知情同意书的内容，伦理委员会的组成及职责7、新药临床试验分几期，各期主要内容是什么P56,58

6、,63分I、II、III、IV期临床试验。I期是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验是随机双肓对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，确定适应证,推荐临床给药剂量、给药途径•方法、每tl给药次数等，评价其不良反应，并提供防治方法。III期临床试验是扩大的多屮心临床试验，是治疗作用确证阶段。其日的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。IV期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察，是新药临床试验的继续，其冃的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（注意罕见不

7、良反应），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等，并根据进一步了解的疗效、适应证与不良反应情况，指导临床合理用药。8、二期临床试验设计的“四R原则”是什么P59代表性、重复性、随机性和合理性9、二期临床试验常用的对照实验设计主要有哪两种P59平行对照试验、交叉对照试验10、生物利用度的评价指标P64AUC、Cmax>Tmax;药物的吸收程度或吸收量可以通过测定给药后的血浆药物AUC来估算，药物的吸收速率通常可由测定服药示所能达到的Cmax及达到丁叭来评价。11.新药临床试验申报资料包括哪些P72综述资料、药学研究资料、药理我理研究资料、

8、临床试验用参考资料12、我国非处方药的遴选原则P77应用安全，疗效确切，质蚩稳定，使用方便7、8、9章1、妊娠期的含义：指卵子与精子结合分娩约40周期间，亦称胎儿期。（P80）2、胎盘屏障的含义：指由合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的5层血管合体膜。（P83）3、胎盘对药物的转运方式包括：被动转运、载体转运。（P83）4、美国FDA按药物的致畸作用，将药物分为哪五类：（P85）A类：在有对照的研究屮，妊娠初3个月用药，经临床观察未发现药物对胎儿有损害，亦未发现在随后的妊娠期间对胎儿冇损害，可能对胎儿的影响英微。女山甲状

9、腺素B类：动物生殖实验未显示对胎仔有危害，但尚缺乏临