临床药理题(荐)

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1、第一章、绪论一、药物发现与药理学的发展1、药物的发现是从中毒与解毒开始的2、分离提纯植物药的有效成分与寻找药物的作用部位促进了西方近代药学的发展3、药物构效关系的阐明及化学制药技术的发展推动了现代药理学的研究4、“受体学说”是推动药理学发展的动力二、药理学的学科任务：1、阐明药物与机体和互作用的基本规律与原理2、研究开发新药，发现老药的新用途3、为生命科学研究提供重耍的研究思路及方法4、促进中西医学的结合5、培养创新性人方三、临床药理学（Clinicalpharmacology）概念及阐述研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的学科，以药理学与临床医学

2、为基础临床药理学主要阐述1、药物在人体的疗效及其评价方法2、药物在人体的代谢过程3、药物在人体的毒副反应及其产生原因4、药物在人体的相互作用及其规律其目的1、促进医药结合2、促进基础医学与临床医学结合3、指导临床合理用药，提高治疗水平4、推动中药学和西药学的研究与结合5、促进中医和西医的结合四、临床药理学研究的内容1、药效学研究2、药动学与生物利用度研究3、毒理学研究4、临床试验5、药物相互作用研究五、临床药理学的职能1、新药的临床研究与评价2、市场药物的再评价3、药品不良反应监测4、承担临床药理教学与培训工作5、开展临床药理服务六、新药未曾在中国境内上市销售的药

3、品，已上市的药品改变剂型、改变给药•途径、增加新的适应症，亦按新药管理七、临床试验方法学实验方案：随机（单纯随机，均衡随机，均衡顺序随机），対照（随机平行对照，交叉対照,序贯对照），盲法（单盲，双盲），安慰剂。影响实验的因素：1、疾病本身的变杲性2、同时患有多病，或应用多种药物3、病人和研究者的偏因（主观性）三原则：重复，随机，对照八、在药物临床研究中，为什么要采用安慰剂作阴性对照？什么情况下可用，什么情况下不可用？因为试验中患者的心理因素对病情变化、药物疗效都会产生较人的影响。可用的情况：1.新约研究中可用于某些作用较弱或专门川于治疗慢性疾病的药物的阴性约。2.

4、可用于治疗轻度精神忧郁症，配合暗示，可获得疗效。3.已证明有安慰剂效应的慢性疼痛病人，可作为间歇治疗期用药。4.其他已证实不需要用药的病人。不可用情况：1.危、重、急病人。2.以安慰剂为对照药组时，受试者不能得到可靠地监护的吋候。3.无经验丰富的临床医生药理工作者指导的时候。九、临床试验分为I、II、III、IV期。申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验,有些情况下可仅进行II期和III期,或者III期临床试验。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体対于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作川初步评

5、价阶段。其口的是初步评价药物对口标适应症恵者的治疗作川和安全性，也包括为TTT期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究口的，采川多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和女全性，评价利益与险关系，最终为药物注册屮请获得批准提供充分的依据。试齡一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后由屮请人I'］主进行的应用研究阶段。其冃的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进

6、给药剂量等。十、我国的药物临床研究1、必须经国家药监局批准2、必须执行《药物临床试验质量管理规范》3、必须有科学的设计和严格的质量控制第二章：药代动力学课件后面几张PPT。还有稳态一点法，重复一点法。第三章：不良反应一、何谓药品不良反应及药源性疾病？两者有何区别？药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能，人在止常用法用量下服用药品所出现的卄•期望的有害反应。药源性疾病是因药物的原因而导致机体组织器官发纶功能性或器质性的损害，引起牛:理功能，牛:化功能代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，山此产牛的各种体征和临床症状的疾病。两者的区别：1、反应程度和持续时间

7、上不同：猬源性疾病是反应程度较重、持续时间较长的不良反应2、发生条件不同：药源性疾病既包括发生不良反应的条件述包括由于超量、超服、误服、错谋用药以及不止常使用等情况而引起的疾病在内。3、药物中毒可引起药源性疾病，但药源性疾病不全是药物中毒引起，一般不包括超量引起的急性中毒。二、药品不良反应新分类方法与传统分类方法相比扩充了哪些内容？传统分类方法的局限性：1•某些不良反M并不适合此种分类法。2.B类反应成为儿乎无共性的高度混杂的类型3.药物相互作用无法定界。新的分类方法：保留了原A类的内容，因其实用，易理解，但需更准确定义，而对B类及原先无法分类的反应重新进行定义分

8、类。该分类