过程（要素）检查表

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1、过程（要索）检查表编制人编制口期审核过程资源保证预计时间3小时30分钟被审核部门检查项目检查方法4」.5h)01）为实施、保持、改进管理体系过程、技术动作达到客户满意，实验室是否提供了所需资源？02）实验宗对资源的使用是否进行了管理，消除了不适当资源，提高资源利用率？01）检查人力、物力、环境设施是否到位，查人员一•览表，设备一览表，对照标准/规程检查环境条件。02）检查实验室有无相应管理制度，并检查管理评审中是否讨论了资源保证内容。4.1.5a)03）管理人员、技术人员的资源是否充分适宜？能否履行其职责？03）查

2、办公室和业务室、设备室的资源配备；是否与其岗位需要相应。5.2.104）实验室各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据岗位职责所要求的能力安排人员？05）是否对在培人员安排了监督？06）是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确定？04）检查手册中的岗位责任制，关键岗位是否落实，实际执行与规定是否一致。05）有无监督员，检查监督记录。06）检查上岗考核记录（10分）及上岗证。5.2.207）领导层是否制订了员工的教育、培训和技能筹的素质目标？08）实验室是否冇人员培训的政策和程序？0

3、9）实验室是否为满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出培训计划？07）质量目标中冇无人员索质的要求。08）检查有无培训程序。09）检查人员培训计划及依据。5.2.310）有无临时签约人员？对他们是否进行过资格确认？能否胜任其岗位需要？11）与签约人员是否签订冇协议？12）实验室是怎样安排对签约人员、额外技术人员及关键支持人员进行监替的？13）他们能按管理体系要求进行工作吗？10）检查对临时人员的考核记录及实际操作记录。11）检查5份与签约人员的协议。12）同05

4、）。13）检杳其保密协议及实际动作屮有无差错。5.2.414）实验室是否对其关键人员进行了岗位职责描述？描述内容是否齐全？15）是否保留有关健人员当前的工作描述？14）04）要求。15）抽取5份养分人员当前工作描述。5.2.516）实验室对专门人员（包括进行特殊类型的抽样，检测/校准，发布报告/证书，提出意见解释，操作特殊设备）是否授权？17）实验室是否保留有员工的技术业绩档案？18）业绩档案内容是否齐全？是否易于获取？16）査授权证明17）检查10份人员业绩档案，内容是否齐全。18）有无档案借阅制度，检杳登记本。

5、5.3.119）为确保检测/校准的止确实施，实验室是否具有足够的基础设施？这些设施是否得到维护、并能持续满足运行要求？20）实验室有哪牝重要环境因素？它们能否保证结果有效？21）在固定设施以外进行检测/校准吋，实验宗是如何保证环境条件要求的？22）影响结果质量的设施和环境条件是否形成技术要求的文件？19）检查固定设施、场所、能源、照明、采暖、通风设丿施能否满足要求，有无维护记录。20）规定了哪些需要监控的环境条件。21）检查现场检测的控制程序。22）对环境条件和设施是否有文件控制规定。5.3.223）对「检测/校准

6、结果有影响的环境条件是否得到监测、控制和记录？24）控设施是否定期校准？有无校准状态标识？25）是否结合自身特点，分析了哪些因素会对结果产生影响？26）当环境条件危及检测/校准结果时，实验室有何措施？23）检查所有的环境监控记录。24）监控设施是否都贴侑合格标志并有检定证书。25）查环境条件对不确定度的分析报告。26）检杳实验室的应急措施规定。5.3.327）相邻区域对检测/校准冇无相容的影响？28）实验室是否采取了相应隔离措施？29）实验室采取什么措施防止交叉传染？27）冇无具体的分析资料，不相容的影响有多大。2

7、8）采用什么隔离措施。29）检查交叉污染的记录和解决措施。5.3.430）进入检测/校准受控区的人员，实验室有无控制规定？31）实验室是否规定了控制范围？进入受控区应注意什么问题？30）验室有无进入检测受控区的规定及执行记录。31）冇无实验室陪同人员，冇无参观标识。5.3.532）实验室冇无良好的内务管理？具本内容是什么？33）根据需要，实验室是否制订有专门程序？32）冇无专门程序，具体执行情况■U程序是否相符。33）同上。5.5.134）实验室是否配备齐全正确开展检测/校准所盂的全部设备？35）使用固定设施外的设

8、备时，采取了什么质量保证措施？34）结合CNAL-AI02附表5.1,5.2及设备一览表进行检查。35）现场检测控制程序中是否对设备的使用做出规定。5.5.236）相关设备及软件是否满足规范要求？37）实验宗是否制订有设备校准计划？对设备的哪些关键量或值进行了校准？38）设备服役前是否进行过校准或核查？39）对检测/校准结呆有影响的设备是否在有效期内使用？3