《药物检验基础》

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1、《药物检验基础》教案课程名称：任课班级：授课老师：石河子大学药学院药学系姓名李乐职称讲师总学时16使用教材《药物分析》（第7版）杭太俊主编人民一卫生出版社课程教宁口的木课程是一门研究纱物质量标准与控制的"方法学科”是药物分析和药学类专业的主要专业课程.它围绕化学合成药物或化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，综合用运有关学科知识，研究控制药物质量的规律和探索制定药物质量标准规格,介绍药物质量控制现代分析方法的新方法及新发展,培养学生的约物质量控制观念和试验研究技能.学时分配章次章名学时第一章绪论、药典概况2第二章药物紧别试验2第

2、三章药物的杂质检查6第四章药物的定量分析与分析方法验证2第十六章抗生素类药物分析4教学冃的1、培养学生具备强烈的药物质量观念。2、明确药物分析的性质和任务；明确药品检验工作的依据、工作程序和方法。3、了解药物分析的发展趋势，药物分析学的内容和学习方法。4、、熟悉中国药典的内容/进展并了解国外药典的概况。教学内容1、药物分析的性质与任务lOmin2、药品质量观念，药品质量控制目的lOmin3、药物分析课程的基本内容与特点lOmin4、药物分析工作的基木程序与质量管理lOmin5、药物分析主要参考书目简介lOmin6、药品质量标准，中国药典

3、30min7、药典内容与正确使用；国外药典简介lOmin教学重点、难点及教学方法重点讲解：药物分析的性质、任务及药品质量控制的目的。树立药品质量观念。药物分析课程的基本内容与特点。教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。作业思考题（讨论题）、阅读材料1、药物分析的基本任务主要冇哪两方而？2、某药厂生产的Vc要外销到英国，其质量的控制应根据质量标准。3、名词解释：标准品对照品试药题后记第一章绪论、药典概况年月日教学目的1、理解药物鉴别试验是为了鉴别药物的真伪。2、熟悉我国药典鉴别的项冃、鉴别试验的条件及灵敬度的意义。3、掌握我国药典药物的一

4、般鉴别方法。4、掌握各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理。教学内容1、鉴别的意义lOmin2、药典规定药物鉴别的项目，条件20min3、药物的一般鉴别方法30min4、鉴别试验及原理30min教学重点、难点及教学方法教学重点：药物鉴別试验条件、原理各种有机物、无机物的具体鉴别方法教学难点：各类鉴别试验的原理教学手段和方式：板书和投影，讲授为主思题论阅伸考(W卧读桝药品的鉴别方法可分为哪几类？各举一例说明。第二章药物的鉴别试验年月日注：课后即包括学生课堂纪律、教学内容妄称情况及教学体会等。第三章药物的杂质检查年刀日教学H的1、认识药物杂

5、质来源，纯度要求2、认识药物分析屮杂质检查的意义3、掌握杂质限量的计算。教7内容1、药物纯度要求，杂质来源25min2、杂质限量检查25min3、杂质限量的计算40min教学重点、难点及教学方法重点讲解：.药物朵质来源，限量检查定义、公式难点讲解：杂质限量的计算教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。作业思考题（讨论题）、阅读材料1、在药物生产过程中引入杂质的途径为、、、。2、杂质限量的计算公式为题后记第三章药物的杂质检查教学重点、难点及教学方法作业思考题（讨论题）、阅读材料1、了解一般朵质的检查分类2、掌握氯化物，硫化物的检查原理3、掌

6、握神盐、重金属的检查原理及注意事项1、氯化物的检查15min2、硫酸盐的检查、铁盐的检查25min3、重金属的检查20min4、碑盐的检查30min重点讲解：.重金属的杂质检查难点讲解：呻盐的朵质检查教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。1、重金屈检查屮，加入硫代乙酰胺溶液控制最佳的PH值是2、用古蔡氏法检查神盐时，导气管屮塞入醋酸铅棉花的口的是O注：课后即包插学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等。第三章•药物的杂质检查年月日教学目的1、了解水分测定法2、掌握残留溶剂检查与干燥失重检查3、掌握溶液澄清度检查和颜色检查教1、干燥失重

7、检查法lOmin学2、水分测定及炽灼残渣检查lOmin内3、易碳化物检查lOmin容4、残留溶剂测定法20min5、易碳化物检查20min6、溶液澄清度及颜色检查20min教学重点、难重点讲解：残留溶剂的检查及毒性溶剂的分类点及教难点讲解：干燥失重的检查、热分析法学方法教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。作业思考题1、干燥失重常见的检查项口有哪些？（讨论题）、阅读材料2、溶液澄清度检查及颜色检查的区別。题后记注：课后即包括学纶课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等。第四章药物定含量方法验证年月口教学口的1、掌握药物含量的容量、广谱和色

8、谱分析法2、掌握滴定度和含量计算3、掌握不同样品分析前处理方法4、常握系统适用性试验的内容及要求教1、定量分析方法的分类及特点30min学2、存金属或卤素的有机药物前处理方法lOmin内容3、药品质量标准分