2015版ISO9001标准换版培训大纲（CQC）

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1、ISO9001：2015换版培训课程大纲1总则ISO9001：2015标准已于2015年9月23日发布，国家标准预计在2016年2-3月发布。按照CNCA、CNAS的标准换版认证的有关要求，参考CCAA的相关要求，编制本课程大纲，旨在规范CQC实施质量管理体系认证人员对新版标准的培训和相关组织质量管理体系的换版培训，切实贯彻落实CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》中，对质量管理体系审核员应该具有的体系标准知识方面，通过对质量管理体系标准换版背景、标准结构变化、术语和定义、标准理解的培训，以期达到认证人员在未来的质量管理体系审核中具备应

2、有的能力。本大纲以ISO9001:2015标准原文的CQC翻译稿为蓝本，内容包括：质量管理体系—组织的一项战略性决策、标准的意图、质量风险意识、质量管理原则、过程方法、标准结构、质量管理体系要求（范围、规范性引用文件、术语和定义、组织的环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进），通过标准内容的展现，为审核员尽早掌握新版标准打下基础。2培训要求2.1培训对象主要针对QMS的各级别审核员，也欢迎其他领域的审核员及产品认证检查员学习。2.2培训方式采用面授的方式。2.3培训时间全部培训内容在约16学时的培训过程中完成，课程测验时间为1小时。具体安排可参考本大纲附

3、表，在教师授课过程中可以根据学员的情况、当地的作息时间等，对每章教学时间的分配、培训的起止时间等进行微调，但培训时间不得少于16学时。2.4培训教材中国质量认证中心1使用经CQC确认的培训教程和标准译稿。2.5培训班规模和教师每期培训班人数不得多于150人，须指派至少1名经CQC确认的、具备讲授能力的教师授课。2.6学员评价和记录学员评价由出勤和课堂测试（闭卷）两部分组成，应确保所有学员到达培训现场并参加培训，任何学员不得缺席或减少培训时间。缺席总学时的10%视为本期培训无效。在每期培训班培训授课结束后，对学员进行笔试，考试时间2小时。试卷包括单项选择题40题（每

4、题1分），多项选择题20题（每题2分），简述题2题（每题10分），满分为100分，合格分数为70分。由培训承担机构负责阅卷，并根据测试结果，对每位学员作出通过与否的评价。笔试可以随堂安排，也可以单独安排。培训承担机构应保存必要的培训实施和评价相关记录。2.7补考测验不合格的学员可以选择参加1次补测，补考不合格者应重新学习本课程并重新参加测验。3培训内容3.1ISO9001:2015标准修订背景与过程3.1.1ISO9001:2015标准修订背景3.1.2ISO9001:2015标准修订过程3.2ISO9001:2015标准的主要变化3.2.1ISO9001:201

5、5标准修订的目的3.2.2ISO14001:2015标准的主要变化a)质量管理原则的变化b)标准的结构变化c)标准的内容变化3.3ISO9001:2015标准与2008版的对比及解读中国质量认证中心23.3.1引言a)0.1总则b)0.2质量管理原则c)0.3过程方法d)0.4与其他管理体系标准的关系3.3.2“1.范围”3.3.3“2规范性引用文件”3.3.4“3术语和定义”a)组织环境b)相关方c)顾客d)过程e）质量f）客体g）绩效h）风险i）输出j）产品k）服务l）形成文件的信息3.3.5“4.组织的环境”a）4.1理解组织及其环境b）4.2理解相关方的需

6、求和期望c）4.3确定质量管理体系的范围d）4.4质量管理体系及其过程要点：整个管理体系的“背景”与范围管理体系改进的驱动力体系升级需要尤为关注的地方中国质量认证中心33.3.6“5.领导作用”a）5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点b）5.2质量方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针c）5.3组织的角色、职责和权限要点：高度强调最高管理者的角色与作用；强调质量方针对组织战略方向的支持；“管代”名词的取消以及相关职责上的保留3.3.7“6.策划”a）6.1应对风险和机遇的措施b）6.2质量目标及其实现的策划c）6.3变

7、更的策划要点：风险与机遇：不确定性的影响（负面与正面）；与环境分析及相关方分析的关联；质量目标的设置与实现策划；变更的计划性与系统性3.3.8“7.支持”a）7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识中国质量认证中心4b）7.2能力c）7.3意识d）7.4沟通e）7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制要点：7.1.2人员的范畴对知识的管理范围的确定知识的获取与保持形成文件的信息不再有手册与程序的要求不再有管理体系文件层

8、次的要求