中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识

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1、中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断共识2013V1.0中国ALK融合基因阳性非小细胞肺癌诊断共识目的：提高我国ALK融合基因型肺癌的个体化精准治疗能力（precisiontherapy）非小细胞肺癌的个体化靶向治疗：伴随分子诊断是前提虽然ALK融合基因阳性患者仅占NSCLC的5%，但是总体患者负荷较大，治疗需求迫切ALK融合基因阳性NSCLC具有独特临床&病理、治疗和预后特征，已成为NSCLC中的一个分子亚型第一个ALK抑制剂克唑替尼已获得SFDA的批准（2013.01）中国ALK融合基因阳性非小细胞肺癌诊断共识总体原则综合肺癌获取的各类生物材料的特征、分子分析方法的特点、实验室自身条件

2、，需要多学科大协作，合理采取有效检测方法和流程，以保证ALK融合型肺癌的检出率和准确率从临床诊断角度出发，综合最新的研究数据，并结合SFDA批准的伴随诊断方法，定期更新，保证检测结果的可信性和临床实际可操作性ALKprevalenceinChinaAuthorALKincidencePublicationsZhangX,WuYLetal.11.6%(12/103)MolCancer2009Wong,etal.(Hongkong)4.9%(13/265)Cancer2009LiH,ChenHQ,etal.3.0%(7/230smokers,AC)LungCancer2012SunY,C

3、henH,JiH,etal.5.8%(3/52surgicalAC,non-smokers)JCO2010WuSG,YangPC,etal.(Taiwan)34%(39/116,AC,WTEGFR)JTO2012RikovaK,etal4.7%(6/137)Cell2007WangZ,WangJ,etal.9.7%(11/113,StageIV)Oncology2012RenS,ZhouC,etal.9.6%(10/104,Female,AC,non-smoker)CellBiochemBiophys.2012;Cancer2012[GLCIinternaldata:7%(70/97

4、7);7.7%(31/400)]ALK阳性NSCLC总患者数约为HER2阳性乳腺癌患者的70%，CML患者的3倍多ALK阳性肿瘤患者34,820例乳腺癌HER2阳性患者49,631例驱动突变肿瘤的每年发病数中国肿瘤登记年报，2012CML10,000例左右中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识ALK阳性非小细胞肺癌的定义ALK检测适宜人群ALK检测诊断流程专家共识中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识ALK阳性非小细胞肺癌的定义ALK检测适宜人群ALK检测诊断流程专家共识ALK阳性vsEGFR突变vsNSCLC病因临床&病理特征患者预后治疗方法ALKvsEGFR：不同的驱动基因EML

5、4EML4–ALKvariant1HELP1496981WDBasic14961059110581620TMKinaseALKEML4–ALK变体1激酶ALK融合基因驱动EGFR突变驱动临床&病理特征：ALK融合vsEGFR突变特征EGFREML4/ALK组织学腺癌TTF1+腺癌TTF1+亚型非粘液型粘液型吸烟状态不吸烟不吸烟人种东亚所有人种发病年龄66y52y性别女性男>女ALK阳性NSCLC与EGFR突变NSCLC与EGFR突变患者相比，ALK阳性NSCLC患者发病年龄更轻，更偏重于男性AT.Shaw,etal.JClinOncol.2009;27:4247-4253Charac

6、teristicALK(n=19)EGFR(n=31)WT/WT(n=91)PNo.%No.%No.%ALKvEGFRALKvWT/WTAge,yearsMedianRange5229-766636-906429-87<.001<.005SexMaleFemale1185842823267429623268.036.039SmokinghistoryNeversmokerLightsmokerSmoker1450742602164681913241552261657.366<.001EthnicityAsianNon-Asian0190100229694784892.519.602P

7、athologyAdenoBAC†AdenosquamousSquamousLargecell/NOS1621008411500247000772300049323255435326.380*.686*与EGFR突变人群相比，ALK融合人群年龄更轻ALK融合与EGFR突变NSCLC的病理类型不同分型病例数EGFR突变Marchettietal.非粘液型粘液型691722（32）0（0）Tametal非粘液型粘液型19515（79）0（0）Sakuma,et